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NCT02394626Recrutement en cours

Surgery for Recurrent Glioblastoma

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

Patients with glioblastoma face a grim prognosis. Despite recent advancement in neurosurgical technology and neuro-oncology glioblastomas almost invariably progress or recur after a median of 4-8 months. The strategy to repeat tumor resection at recurrence in order to minimize tumor load and thus to facilitate subsequent second-line therapy has been shown to be feasible and safe. However, evidence for a survival benefit of surgery for recurrent glioblastoma is scarce and relies entirely on retrospective analyses. While most retrospective analyses report an apparent survival benefit, an EORTC meta-analysis on second-line therapies found no survival difference in patients with or without surgery at recurrence. With regard to the risks and costs inherent to surgery for glioblastoma, a randomized controlled trial is required. The purpose of the study is to compare the effect of craniotomy and tumor resection followed by adjuvant second-line therapy to no surgery followed by second-line therapy on overall survival, neurological status, and quality of life. Analysis of overall survival will be used to improve sample size estimation of a subsequent phase III trial for craniotomy and tumor resection of glioblastoma recurrence in cooperation with the EORTC.

Critères d'inclusion

• Written informed consent • ≥18 years of age • Prior resection of glioblastoma confirmed by histology • Glioblastoma pretreated with standard radiotherapy without or with temozolomide • First progression according to RANO criteria • First progression not within 3 months after completion of radiation therapy • Complete removal of contrast-enhancing lesion considered feasible without significant risk of permanent speech or motor function according to MRI as confirmed by study eligibility committee after screening and prior to recruitment • No encroachment of the M1 or A1 segments of the medial and anterior cerebral artery on MRI • No contrast enhancement in presumed speech and primary motor areas on MRI • No midline shift on MRI • No contrast enhancing ventricular spread, multifocal recurrence, meningeosis carcinomatosa or infiltration of the contra-lateral hemisphere on MRI • No contra-indication for surgery • Good functional status (KPS ≥ 70)

Critères d'exclusion

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 2
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Autriche, Grèce, Pays-Bas, Portugal, Espagne, Suède
Promoteur
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern(Autre)
N° de protocole
368/14
Pathologies
Glioblastoma
Interventions
Procédure

Traitements évalués

  • Surgery followed by adjuvant second-line therapy
  • Second-line therapy alone

Collaborateurs

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Lieux · 23

  • Basel, SuisseUniversitätsspital BaselRecrute dans ce centre
  • Bern, SuisseDep. of Neurosurgery, Bern University HospitalRecrute dans ce centre
  • Lausanne, SuisseDep. of Neurosurgery, Centre hospitalier universitaire vaudoisRecrute dans ce centre
  • Lugano, SuisseOspedale Regionale di LuganoRecrute dans ce centre
  • Dijon, FranceCentre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne, Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Lyon, FranceHospices Civils de Lyon - CHU de Lyon, Department of Neuro-OncologyRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceAssistance Publique - Hôpitaux de Marseille, Department of Neuro-OncologyRecrute dans ce centre
  • Nice, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Nice, Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceAssistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Saint-Etienne, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne, Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Strasbourg, FranceInstitut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), Department of OncologyRecrute dans ce centre
  • Tours, FranceCentre Hospitalier Régional et Universitaire de Tours (CHRU Tours), Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Erfurt, AllemagneHelios Klinikum ErfurtRecrute dans ce centre
  • Münster, AllemagneUniversitätsklinikum MünsterRecrute dans ce centre
  • Innsbruck, AutricheUniversitätsklinikum InnsbruckRecrute dans ce centre
  • Linz, AutricheJohannes Kepler University Linz University, Clinic for NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Vienna, AutricheMedical University of Vienna, Department of NeurosurgeryRecrute dans ce centre
  • Larissa, GrèceDepartment of Neurosurgery, Hospital of Larissa & General Hospital of LarissaRecrute dans ce centre
  • Amsterdam, Pays-BasDepartment of Neurosurgery, Amsterdam University Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Nijmegen, Pays-BasDepartment of Neurosurgery, Radboud University Medical Center, NijmegenRecrute dans ce centre
  • The Hague, Pays-BasDepartment of Neurosurgery, Haaglanden Medical Center, The HagueRecrute dans ce centre
  • Lisbon, PortugalDepartment of Neurosurgery, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital de Santa MariaRecrute dans ce centre
  • Barcelona, EspagneDepartment of Neurosurgery, L'Hospitalet de Llobregat, BarcelonaRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 23 des 25 centres listés au registre recrutent ; les 2 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 2 février 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.