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NCT03222635Recrutement en cours

Prospective Endoscopic Follow-up of Patients With Submucosal and High Risk Mucosal Esophageal Adenocarcinoma

Résumé

Aim of this prospective multicenter study is to evaluate the safety of an endoscopic follow-up strategy in patients treated with endoscopic resection (ER) for submucosal or high-risk mucosal esophageal adenocarcinoma (T1bN0M0 or HR T1aN0M0 EAC).

Critères d'inclusion

• Patients with submucosal or high-risk mucosal EAC diagnosed in an ER specimen, by an expert gastrointestinal (GI) pathologists. • Signed informed consent.

Critères d'exclusion

• Prior history of high-risk mucosal or ≥T1sm. • Synchronous esophageal squamous cell carcinoma. • Suspicion on lymph node metastasis or distant metastasis on EUS, ultrasound of the neck or CT-thorax-abdomen performed six weeks after ER during baseline measurement. • Tumor-positive deep resection margin (R1) in ER specimen. • Patients unable to give signed informed consent.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Sans phase (N/A)
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, Allemagne, Australie, Belgique, Pays-Bas, Royaume-Uni
Promoteur
Amsterdam UMC(Autre)
N° de protocole
NL6116501817
Pathologies
Submucosal Esophageal Adenocarcinoma, Barrett Esophagus, High-risk Mucosal Esophageal Adenocarcinoma
Interventions
Procédure

Traitements évalués

  • Endoscopic follow-up

Lieux · 19

  • Zurich, SuisseHirslanden private hospital groupRecrute dans ce centre
  • Augsburg, AllemagneUniversitätsklinikum AugsburgRecrute dans ce centre
  • Düsseldorf, AllemagneEVK DuesseldorfRecrute dans ce centre
  • Regensburg, AllemagneBarmherzige Brüder RegensburgRecrute dans ce centre
  • Sydney, AustralieWestmead hospitalRecrute dans ce centre
  • Brussels, BelgiqueCUB Hôpital ErasmeRecrute dans ce centre
  • Ghent, BelgiqueAZ Maria Middelares GhentRecrute dans ce centre
  • Leuven, BelgiqueUZ LeuvenRecrute dans ce centre
  • Roeselare, BelgiqueAZ Delta RoeselareRecrute dans ce centre
  • Amsterdam, Pays-BasAmsterdam UMCRecrute dans ce centre
  • Eindhoven, Pays-BasCatharina HospitalRecrute dans ce centre
  • Groningen, Pays-BasUniversity Medical Center GroningenRecrute dans ce centre
  • Nieuwegein, Pays-BasSt. Antonius HospitalRecrute dans ce centre
  • Nijmegen, Pays-BasRadboudumcRecrute dans ce centre
  • Rotterdam, Pays-BasErasmus MC - University Medical CenterRecrute dans ce centre
  • The Hague, Pays-BasHaga Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Zwolle, Pays-BasIsala ClinicsRecrute dans ce centre
  • London, Royaume-UniUniversity College London HospitalRecrute dans ce centre
  • Nottingham, Royaume-UniNottingham University Hospitals NHS TrustRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 19 des 20 centres listés au registre recrutent ; l'autre ne recrute pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 24 juillet 2024).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.