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NCT04043494Recrutement en cours

International Cooperative Treatment Protocol for Children and Adolescents With Lymphoblastic Lymphoma

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

Primary objectives: * Randomization R1, all patients eligible: To examine, whether the cumulative incidence of relapses with involvement of the CNS (CNS relapse, pCICR) can be decreased by a modified induction therapy including dexamethasone (experimental arm) instead of prednisone (standard arm) * Randomization R2, only patients with high risk LBL eligible: to examine, whether the probability of event-free survival (pEFS) in these patients can be improved by receiving an intensified treatment arm versus a standard treatment arm (as used in the EURO-LB 02)

Critères d'inclusion

• newly diagnosed lymphoblastic lymphoma • age \<18 years • patient enrolled in a participating center • written informed consent of patient (\>14 years of age or according to local law and regulation) and parents to trial participation and transfer and processing of data • willingness of patients and the investigator/pathologist to provide adequate slides/blocks for reference (molecular) pathology and international pathology panel and/or fresh or fresh frozen samples for genetic risk group stratification if these samples are available after standard diagnostic procedures.

Critères d'exclusion

• lymphoblastic lymphoma as secondary malignancy • non-lymphoma related relevant medical, psychiatric or social conditions incompatible with trial treatment, including among others • prior organ transplant • severe immunodeficiency • demyelinating Charcot-Marie Tooth syndrome • serious acute or chronic infections, such as HIV, VZV and tuberculosis • urinary tract infection, cystitis, urinary outflow obstruction, severe renal impairment (creatinine clearance less than 20 ml/min) • severe hepatic impairment (bilirubin \>3 times ULN, transaminases \>10 times ULN) • myocardial insufficiency, severe arrhythmias • ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcer disease • known hypersensitivity to any IMP and to any excipient (listed in section 6.1 of the respective SmPC) • steroid pre-treatment with ≥ 1 mg/kg/d for more than two weeks during the last month before diagnosis • vaccination with live vaccines within 2 weeks before start of protocol treatment • treatment started according to another protocol or pre-treatment with cytostatic drugs • participation in another clinical trial that interferes with the protocol, except NHL-BFM Registry 2012 and trials with different endpoints, involving aspects of supportive treatment, which can run parallel to LBL 2018 without influencing the outcome of this trial (e.g. trials on antiemetics, antibiotics, strategies for psychosocial support) • evidence of pregnancy or lactation period • sexually active adolescents not willing to use highly effective contraceptive method (pearl index \< 1) until 12 months after end of cytostatic therapy

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, Belgique, Chine, Tchéquie, Danemark, Finlande, Hongrie, Irlande, Israël, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Russie, Slovaquie, Espagne, Suède
Promoteur
University Hospital Muenster(Autre)
N° de protocole
UKM17_0023
Pathologies
Lymphoblastic Lymphoma, Childhood
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Cyclophosphamide
  • Cytarabine
  • Dexamethasone
  • Daunorubicin
  • Doxorubicin
  • Ifosfamide
  • 6-Mercaptopurine
  • Methotrexate
  • PEG asparaginase
  • Prednisone
  • Prednisolone
  • Thioguanine
  • Vincristine
  • Vindesine

Collaborateurs

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Lieux · 137

  • Aachen, AllemagneUniversitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Augsburg, AllemagneKlinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneHELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneCharité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Bielefeld, AllemagneEvangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Bonn, AllemagneZentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Braunschweig, AllemagneStädtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Zentrum für Kinder- und JugendmedizinRecrute dans ce centre
  • Bremen, AllemagneKlinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und HämatologieRecrute dans ce centre
  • Cottbus, AllemagneCarl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5eRecrute dans ce centre
  • Datteln, AllemagneVestische Kinderklinik, Universität Witten / HerdeckeRecrute dans ce centre
  • Dortmund, AllemagneKlinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / HämatologieRecrute dans ce centre
  • Dresden, AllemagneUniversitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und JugendmedizinRecrute dans ce centre
  • Düsseldorf, AllemagneUniversitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Erfurt, AllemagneHELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / HämatologieRecrute dans ce centre
  • Erlangen, AllemagneUniversitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / HämatologieRecrute dans ce centre
  • Essen, AllemagneUniversitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Frankfurt, AllemagneUniversitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Freiburg im Breisgau, AllemagneUniversitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Giessen, AllemagneUniversitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologieRecrute dans ce centre
  • Göttingen, AllemagneGeorg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie IRecrute dans ce centre
  • Greifswald, AllemagneUniversitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und HämatologieRecrute dans ce centre
  • Halle, AllemagneUniversitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Hamburg, AllemagneUniversitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Hanover, AllemagneMedizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Heidelberg, AllemagneUniversitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Herdecke, AllemagneGemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / OnkologieRecrute dans ce centre
  • Homburg, AllemagneUniversitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9Recrute dans ce centre
  • Jena, AllemagneUniversitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und JugendmedizinRecrute dans ce centre
  • Karlsruhe, AllemagneStädtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24Recrute dans ce centre
  • Kassel, AllemagneKlinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 137 des 228 centres listés au registre recrutent ; les 91 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 6 mai 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 107 autres lieux

Autres identifiants

  • 2017-001691-39 · n° EudraCT
  • 2017 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.