NCT04111978Recrutement en cours

MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)

Résumé

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo. The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).

Critères d'inclusion

• Patients must be ≥ 18 years of age • Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures. • Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer • (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2 • Signed informed consents (ICF-1; ICF-2) • Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available • Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial) • At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed) • Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting.

Critères d'exclusion

• Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol • Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting) • Pregnant or lactating women • Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient • \< 4 cycles of chemotherapy in total • Contraindications to endocrine therapy • Inability or unwillingness to swallow tablets • Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption

Contacts

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Statut: Recrutement en cours
Phase: Phase 3
Type d'étude: Interventionnelle
Pays: Suisse, Allemagne, Autriche
Promoteur: Swiss GO Trial Group(Réseau / coopérateur)
N° de protocole: ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO
Pathologies: Ovarian Neoplasm Epithelial, Fallopian Tube Neoplasms, Peritoneal Neoplasms, High-grade Serous Ovarian Carcinoma (HGSOC), Low-grade Serous Ovarian Carcinoma (LGSOC), Ovarian Endometrioid Carcinoma
Interventions: Médicament, Autre

Traitements évalués

Letrozole 2.5mg
Placebo

Collaborateurs

AGO Study Group, Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria, Reliable Cancer Therapies, Krebsliga Schweiz, Stiftung Guido Feger, Hoffmann-La Roche, Helsana AG, Novartis Pharmaceuticals, Anticancer Fund, Belgium

Lieux · 51

Aarau, SuisseKantonsspital Aarau AGRecrute dans ce centre
Basel, SuisseUniversitätsspital BaselRecrute dans ce centre
Bellinzona, SuisseOncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)-Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)Recrute dans ce centre
Sion, SuisseCentre Hospitalier du Valais RomandRecrute dans ce centre
Baden, SuisseKantonsspital Baden AGRecrute dans ce centre
Basel, SuisseBasel Claraspital AGRecrute dans ce centre
Bern, SuisseUniversitätsklinik für Medizinische Onkologie, InselspitalRecrute dans ce centre
Bern, SuissePraxis im Frauenzentrum LindenhofspitalRecrute dans ce centre
Chur, SuisseKantonspital Graubünden (KSGR),Recrute dans ce centre
Frauenfeld, SuisseKantonsspital FrauenfeldRecrute dans ce centre
Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de GenèveRecrute dans ce centre
Grabs, SuisseFrauenklinik Spital GrabsRecrute dans ce centre
Lausanne, SuisseUniversitätsspital Waadt/ CHUVRecrute dans ce centre
Liestal, SuisseKantonsspital BasellandRecrute dans ce centre
Lucerne, SuisseLuzerner KantonsspitalRecrute dans ce centre
Lucerne, SuisseTumorzentrum Hirslanden Klinik St. AnnaRecrute dans ce centre
Münsterlingen, SuisseKantonsspital MünsterlingenRecrute dans ce centre
Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
Winterthur, SuisseKantonsspital WinterthurRecrute dans ce centre
Zurich, SuisseKlinik für Onkologie und Hämatologie Hirslanden Zürich AGRecrute dans ce centre
Zurich, SuisseStadtspital TriemliRecrute dans ce centre
Zurich, SuisseUnispital ZürichRecrute dans ce centre
Berlin, AllemagneCharité - Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow KlinikumRecrute dans ce centre
Cologne, AllemagneSt. Elisabeth-KrankenhausRecrute dans ce centre
Deggendorf, AllemagneDonauisar KlinikumRecrute dans ce centre
Düsseldorf, AllemagneEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfRecrute dans ce centre
Düsseldorf, AllemagneUniversitätsklinikum DüsseldorfRecrute dans ce centre
Essen, AllemagneEvangelische Kliniken Essen Mitte GmbHRecrute dans ce centre
Esslingen am Neckar, AllemagneKlinikum EsslingenRecrute dans ce centre
Freiburg im Breisgau, AllemagneUniversity Hospital FreiburgRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 51 des 53 centres listés au registre recrutent ; les 2 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 29 septembre 2025).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 21 autres lieux

Autres identifiants

2024-511219-78-00 · n° CTIS
2019-002264-27 · n° EudraCT
ENGOT-ov54 · autre identifiant
Swiss-GO-2 · autre identifiant
AGO-OVAR 26 · autre identifiant
AGO 65 · autre identifiant
2019 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

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