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NCT04614103Recrutement en cours

Autologous LN-145 in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This is a prospective, open-label, multi-cohort, non-randomized, multicenter phase 2 study evaluating LN-145 in patients with metastatic non-small-cell lung cancer

Critères d'inclusion

• Patients who are over 70 years of age may be allowed to enroll after discussion with the Medical Monitor. • Have historically or pathologically confirmed diagnosis of metastatic Stage IV NSCLC without EGFR, ALK, or ROS1 genomic alterations. • For patients who have actionable mutations (other than EGFR, ALK, or ROS1 genomic alterations), 1 additional line of therapy with the appropriate health authority approved targeted therapy is required. • Patients must have documented radiographic disease progression on or after the first-line therapy, including concurrent or sequential ICI and platinum-based chemotherapy ± bevacizumab. No more than 1 prior line is allowed if ICI and platinum-based chemotherapy were administered concurrently and no more than 2 prior lines are allowed for sequential administration of platinum-based chemotherapy and ICI as 2 separate lines. • LN-145 manufacture is allowed for patients who have residual resectable disease after completion of the platinum-based chemotherapy component of the front-line ICI and platinum-based chemotherapy combination and meet all eligibility criteria except documented disease progression. These patients must intend to receive TIL therapy after disease progression • Prior systemic therapy in the adjuvant or neoadjuvant setting, or as part of definitive chemoradiotherapy, will count as a line of therapy if the patient had disease progression during or within 12 months after the completion of such therapy. • At least 1 resectable lesion for TIL production and at least one remaining measurable lesion, as defined by RECIST v1.1 • Have adequate organ function • LVEF \> 45%, NYHA Class 1 • Have adequate pulmonary function • ECOG performance status of 0 or 1 • Patients of childbearing potential or those with partners of childbearing potential must be willing to practice an approved method of highly effective birth control during treatment and up to 12 months after all protocol-related therapy

Critères d'exclusion

• Patients who have EGFR, ALK or ROS1 driver mutations • Patients who have symptomatic, untreated brain metastases. • Patients who have had allogeneic organ transplant or prior cell therapy within the past 20 years • Patients who have any form of primary immunodeficiency • Patients who are on systemic steroid therapy ≥ 10 mg/day of prednisone or equivalent. • Patients who have received a live or attenuated vaccination within 28 days prior to the start of treatment • Patients who have had another primary malignancy within the previous 3 years • Participation in another interventional clinical study within 21 days

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 2
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Australie, Canada, Pays-Bas, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Royaume-Uni
Promoteur
Iovance Biotherapeutics, Inc.(Industrie)
N° de protocole
IOV-LUN-202
Pathologies
Metastatic Non Small Cell Lung Cancer
Interventions
Biologique

Traitements évalués

  • LN-145
  • LN-145

Lieux · 65

  • Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire Vaudois LausanneRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceInstitut Paoli CalmettesRecrute dans ce centre
  • Nantes, FranceCHU NantesRecrute dans ce centre
  • Nice, FranceCHU NiceRecrute dans ce centre
  • Pierre-Bénite, FranceCentre Hospitalier Lyon SudRecrute dans ce centre
  • Poitiers, FranceCHRU de Poitiers La MiletrieRecrute dans ce centre
  • Villejuif, FranceGustave Roussy Cancer CampusRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneCharite- Universitätsklinikum BerlinRecrute dans ce centre
  • Dresden, AllemagneUniversitätsklinikum Carl Gustav Carus, MK IRecrute dans ce centre
  • Frankfurt, AllemagneUniversitätsklinikum FrankfurtRecrute dans ce centre
  • Mannheim, AllemagneUniversitätsklinikum MannheimRecrute dans ce centre
  • Florence, ItalieAzienda Ospedaliera Universitaria CareggiRecrute dans ce centre
  • Pavia, ItalieFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRecrute dans ce centre
  • Pesaro, ItalieAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordRecrute dans ce centre
  • Piemonte, ItalieIRCCS Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrute dans ce centre
  • Gilbert, États-UnisBanner Health MD AndersonRecrute dans ce centre
  • Tampa, États-UnisH Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRecrute dans ce centre
  • Park Ridge, États-UnisAdvocate Aurora HealthRecrute dans ce centre
  • Louisville, États-UnisUniversity of LouisvilleRecrute dans ce centre
  • Detroit, États-UnisKarmanos Cancer InstituteRecrute dans ce centre
  • Minneapolis, États-UnisUniversity of MinnesotaRecrute dans ce centre
  • Omaha, États-UnisUniversity of Nebraska Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Camden, États-UnisMD Anderson CooperRecrute dans ce centre
  • New York, États-UnisNew York University Langone Medical CenterRecrute dans ce centre
  • New York, États-UnisMemorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Chapel Hill, États-UnisUniversity of North CarolinaRecrute dans ce centre
  • Fargo, États-UnisSanford Roger Maris Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Cincinnati, États-UnisUniversity of Cincinnati Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Columbus, États-UnisOhio State University Comprehensive Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Portland, États-UnisOregon Health and Science UniversityRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 65 des 71 centres listés au registre recrutent ; les 6 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 26 juin 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 35 autres lieux

Autres identifiants

  • 2020-003629-45 · n° EudraCT
  • 2024-510778-26-00 · n° CTIS

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.