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NCT04775485Recrutement en cours

A Study to Evaluate Tovorafenib in Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed or Progressive Low-Grade Glioma and Advance Solid Tumors

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This is a Phase 2, multi center, open-label study to evaluate the safety and efficacy of Type II RAF (tovorafenib) in pediatric participants with low-grade glioma or advanced solid tumors. Qualifying genomic alterations will be identified through molecular assays as routinely performed at Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) of 1988 or other similarly certified laboratories prior to enrollment into any of the arms. The study will consist of a screening period, a treatment period, a long-term extension phase, end of treatment (EOT) visit(s), a safety follow-up visit, and long-term follow-up assessments.

Critères d'inclusion

• Low Grade Glioma \& Low-Grade Glioma Extension: a relapsed or progressive LGG with documented known activating BRAF alteration. • Advanced Solid Tumor: locally advanced or metastatic solid tumor with documented known or expected to be activating RAF fusion. • Participants must have histopathologic verification of malignancy at either original diagnosis or relapse. • Must have received at least one line of prior systemic therapy and have documented evidence of radiographic progression. • Must have at least 1 measurable lesion as defined by RANO (Arms 1 \& 2) or RECIST v1.1 (Arm 3) criteria

Critères d'exclusion

• Participant's tumor has additional previously-known activating molecular alterations. • Participant has symptoms of without radiographically recurrent or radiographically progressive disease. • Known or suspected diagnosis of neurofibromatosis type 1 (NF-1) via genetic testing or current diagnostic criteria. Other inclusion/exclusion criteria as stipulated by protocol may apply

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 2
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, Allemagne, États-Unis, Australie, Canada, Danemark, Israël, Pays-Bas, Singapour, Corée du Sud, Royaume-Uni
Promoteur
Day One Biopharmaceuticals, Inc.(Industrie)
N° de protocole
DAY101-001/PNOC026
Pathologies
Low-grade Glioma, Advanced Solid Tumor
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Tovorafenib

Collaborateurs

Pacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium

Lieux · 33

  • Zurich, SuisseUniversitäts-Kinderspital Zürich - EleonorenstiftungRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneCharité Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum, Otto-Heubner-Centrum für KinderRecrute dans ce centre
  • Heidelberg, AllemagneHopp-Kindertumorzentrum Heidelberg (KiTZ), KiTZ Clinical Trial Unit (ZIPO)Recrute dans ce centre
  • San Francisco, États-UnisUCSF Benioff Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Washington D.C., États-UnisChildren's National Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Chicago, États-UnisLurie Children's Hospital of ChicagoRecrute dans ce centre
  • Boston, États-UnisDana-Farber Cancer InstituteRecrute dans ce centre
  • Ann Arbor, États-UnisCS Mott Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • St Louis, États-UnisSt. Louis Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • New York, États-UnisNYU Langone HealthRecrute dans ce centre
  • Durham, États-UnisDuke Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Philadelphia, États-UnisChildren's Hospital of PhiladelphiaRecrute dans ce centre
  • Houston, États-UnisTexas Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Salt Lake City, États-UnisUniversity of UtahRecrute dans ce centre
  • Seattle, États-UnisSeattle Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Brisbane, AustralieQueensland Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Parkville, AustralieRoyal Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Perth, AustraliePerth Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Randwick, AustralieSydney Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Westmead, AustralieThe Children's Hospital at WestmeadRecrute dans ce centre
  • Montreal, CanadaCentre Hospitalier Universitaire Ste-JustineRecrute dans ce centre
  • Montreal, CanadaMontreal Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Québec, CanadaCentre Mère-Enfant Soleil du CHURecrute dans ce centre
  • Copenhagen, DanemarkRigshospitaletRecrute dans ce centre
  • Haifa, IsraëlRambam Health Care CampusRecrute dans ce centre
  • Petah Tikva, IsraëlSchneider Children's Medical Center of IsraelRecrute dans ce centre
  • Ramat Gan, IsraëlThe Chaim Sheba Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Utrecht, Pays-BasPrincess Maxima Center for Pediatric OncologyRecrute dans ce centre
  • Singapore, SingapourKK Women's and Children's HospitalRecrute dans ce centre
  • Seoul, Corée du SudSeoul National University HospitalRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 33 des 35 centres listés au registre recrutent ; les 2 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 10 avril 2025).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 3 autres lieux

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.