NCT05066412Recrutement en cours
Prophylactic CD45RA-depleted DLI After Haploidentical Transplantation/RIC
Résumé
To assess safety of prophylactic escaladed dose of T naïve depleted (CD45RA depleted donor lymphocyte infusion, in patients with malignant hemopathie who received an allogeneic stem cell transplant from an haplo-identical donor, after a reduced intensity conditionning regiment.
Critères d'inclusion
• Patients who received a stem cell graft from a haploidentical donor after RIC for hematologic malignancies • Written informed consent of patient and donor obtained
Critères d'exclusion
• Participant taking Prednisone (or equivalent steroid) • Participant taking Prednisone (or equivalent steroid) • Participant taking Mycophenolate Mofetil • Participant taking Cyclosporine/tacrolimus at therapeutic blood levels • Progressive hematologic malignancy before transplant • Second allogeneic transplant • Acute GvHD ≥ grade 2 • Chronic moderate or severe GvHD (NIH consensus criteria) • Hematologic or molecular relapse of the primary malignancy requiring chemotherapy or unmanipulated DLI (receiving prophylactic antileukemic agent, eg TKI, is not an exclusion criteria) • Donor aberrant CD45RA expression due to a polymorphism in CD45 gene • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to inclusion • Pregnant or nursing women. Sexually active women with childbearing potential as well as sexually active male patients who are unwilling to use an effective method of contraception during participation in the study from time of inclusion until 2 months after last dose of CD45RAneg DLI infusion • Inability to follow the procedures of the study, including, but not limited to, language problems, psychological disorders, dementia
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 1
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University Hospital, Geneva(Autre)
- N° de protocole
- Cd45RA depleted DLI
- Pathologies
- Hematologic Malignancy, Haplo-identical Stem Cell Transplantation
- Interventions
- Autre
Traitements évalués
- CD45RAneg cells, prepared from mononuclear cell leukapheresis by CliniMACS® technology
Lieux · 1
- Geneva, SuisseHUGRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, le seul centre listé au registre recrute.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 13 février 2025).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.