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NCT05124236Recrutement en cours

Trial of Preoperative Radiosurgery Versus Postoperative Stereotactic Radiotherapy for Resectable Brain Metastases

Résumé

The research question is whether a single fraction of preoperative radiosurgery can reduce the incidence of leptomeningeal disease 12 months following resection of a brain metastasis (BM) as compared with 5 fractions of postoperative stereotactic radiotherapy.

Critères d'inclusion

1. Provision of signed and dated informed consent form 2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 3. Age ≥18 4. Karnofsky performance status ≥60 5. Histological diagnosis of a malignant primary or metastatic tumour 6. Ability to take steroids 7. No contraindication to magnetic resonance imaging (MRI) 8. MRI-diagnosis of a clearly demarcated contrast-enhancing brain metastasis up to 4.0 cm diameter indicated for neurosurgical resection (tumorboard decision). Up to 3 other brain metastases suitable for primary radiosurgery/ stereotactic radiotherapy 9. Survival estimated by primary clinician \> 12 months 10. Platelet count \> 100/ml, INR \< 1.3, Hb \> 7.5 g/dL

Critères d'exclusion

1. Radiosensitive histology: germ cell tumour, lymphoma, multiple myeloma 2. \>10 mm midline shift, effacement of the 4th ventricle or other sign of raised intracranial pressure requiring urgent decompressive surgery 3. More than 4 brain metastases or the diameter of the metastasis for resection \>4.0 cm. 4. More than 1 metastasis requiring resection 5. Leptomeningeal disease in the CSF or on MRI (unless localized and can be irradiated then resected with the metastasis) 6. Prior radiation to the brain (SRS/SRT to lesion to be resected and /or WBRT) 7. Prior resection of a primary or secondary brain tumor 8. Prior diagnosis of a non-meningioma brain tumor 9. Prior radionuclide therapy within 30 days 10. Prior anti-VEGF therapy within 6 weeks 11. Unable to tolerate radiosurgery immobilization and treatment 12. Inability to give informed consent 13. Pregnancy or lactation 14. Females of reproductive potential not willing to use effective contraception for at least 6 months after radiotherapy 15. Males of reproductive potential not effective contraception for 3 months after radiotherapy 16. Lack of likely compliance with protocol and follow-up

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Sans phase (N/A)
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, Allemagne, Autriche
Promoteur
Susanne Rogers(Autre)
N° de protocole
410.000.146
Pathologies
Brain Metastases, Adult
Interventions
Radiothérapie

Traitements évalués

  • preoperative radiosurgery
  • postoperative hypofractionated stereotactic radiotherapy

Collaborateurs

University of Basel

Lieux · 9

  • Aarau, SuisseKantonsspital AarauRecrute dans ce centre
  • Bern, SuisseInselspital, Universitätsklinik für Radio-OnkologieRecrute dans ce centre
  • Chur, SuisseKantonsspital GraubündenRecrute dans ce centre
  • Lucerne, SuisseLuzerner KantonsspitalRecrute dans ce centre
  • Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
  • Winterthur, SuisseKantonsspital WinterthurRecrute dans ce centre
  • Bochum, AllemagneKnappschaft Kliniken, Universitätsklinikum Bochum GmbHRecrute dans ce centre
  • Giessen, AllemagneUKGM-GiessenRecrute dans ce centre
  • Kiel, AllemagneUniversitätsklinikum Schleswig HolsteinRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 9 des 10 centres listés au registre recrutent ; l'autre ne recrute pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 4 mars 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.