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NCT05243797Recrutement en cours

Phase 3 Study of Teclistamab in Combination With Lenalidomide and Teclistamab Alone Versus Lenalidomide Alone in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This is a multicenter, randomized, open-label, Phase 3 study in participants with newly diagnosed multiple myeloma to evaluate the benefits of teclistamab in combination with lenalidomide and teclistamab alone versus lenalidomide alone as maintenance therapy after autologous stem cell transplant.

Critères d'inclusion

• Must have a new diagnosis of multiple myeloma according to IMWG criteria and have received induction +/- consolidation. • Must have received only one line of therapy and achieved at least a partial response (≥PR) as per IMWG 2016 response criteria (Kumar 2016) without evidence of progression at the time of first treatment dose. • Must not be intolerant to the starting dose of lenalidomide. • Must not have received any maintenance therapy. • Have an ECOG performance status score of 0, 1, or 2 at screening and immediately prior to the start of administration of study treatment • Have clinical laboratory values within prespecified range.

Critères d'exclusion

• Received any prior BCMA-directed therapy. • Any previous therapy with an immune cell redirecting agent or gene modified adoptive cell therapy (eg, chimeric antigen receptor modified T cells, NK cells). • Discontinued treatment due to any AE related to lenalidomide as determined by the investigator. • Progressed on multiple myeloma therapy at any time prior to screening. • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to ≥140 mg of prednisone within the 14 days prior to first treatment dose. • Received a live, attenuated vaccine within 4 weeks before first treatment dose. Non-live vaccines or non-replicating authorized for emergency use (eg. COVID-19) are allowed.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chine, Tchéquie, Danemark, Grèce, Irlande, Israël, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Serbie, Corée du Sud, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
European Myeloma Network B.V.(Réseau / coopérateur)
N° de protocole
EMN30/64007957MMY3003
Pathologies
Multiple Myeloma
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Teclistamab
  • Lenalidomide

Collaborateurs

Janssen Pharmaceutica

Lieux · 199

  • Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
  • Bern, SuisseInselspitalRecrute dans ce centre
  • Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
  • Bordeaux, FranceCentre Hospitalier Universitaire De BordeauxRecrute dans ce centre
  • Lille, FranceDepartment of Hematology, CHU LilleRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceInstitut Paoli CalmettesRecrute dans ce centre
  • Montpellier, FranceCentre Hospitalier Universitaire De MontpellierRecrute dans ce centre
  • Nantes, FranceCentre Hospitalier Universitaire De NantesRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopital Saint LouisRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHôpital Saint-AntoineRecrute dans ce centre
  • Poitiers, FranceCentre Hospitalier Universitaire De PoitiersRecrute dans ce centre
  • Toulouse, FranceCentre Hospitalier Universitaire De ToulouseRecrute dans ce centre
  • Hamburg, AllemagneUniversitätsklinikum Hamburg - EppendorfRecrute dans ce centre
  • Heidelberg, AllemagneUniversitaetsklinikum Heidelberg AöRRecrute dans ce centre
  • Jena, AllemagneUniversitaetsklinikum Jena KöRRecrute dans ce centre
  • München, AllemagneKlinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöRRecrute dans ce centre
  • Nuremberg, AllemagneKlinikum NuernbergRecrute dans ce centre
  • Tübingen, AllemagneUniversitaetsklinikum Tuebingen AöRRecrute dans ce centre
  • Würzburg, AllemagneUniversity Hospital of WürzburgRecrute dans ce centre
  • Alessandria, ItalieAzienda Sanitaria Locale Al Di AlessandriaRecrute dans ce centre
  • Ancona, ItalieAzienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G SalesiRecrute dans ce centre
  • Bari, ItalieAOU G. BaccelliRecrute dans ce centre
  • Bari, ItalieAOU Policlinico di BariRecrute dans ce centre
  • Bergamo, ItalieASST Papa Giovanni XXIII HospitalRecrute dans ce centre
  • Bologna, ItalieA.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola MalpighiRecrute dans ce centre
  • Brescia, ItalieA.O.Spedali Civili di BresciaRecrute dans ce centre
  • Cagliari, ItalieOspedale Oncologico 'A. Businco'Recrute dans ce centre
  • Cosenza, ItalieAzienda Ospedaliera-Universitaria Di CosenzaRecrute dans ce centre
  • Florence, ItalieCareggi University HospitalRecrute dans ce centre
  • Genova, ItalieIRCCS Ospedale Policlinico San MartinoRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 199 des 212 centres listés au registre recrutent ; les 13 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 7 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 169 autres lieux

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.