Aller au contenu
GeoClinicalTrials
Retour à la recherche

NCT05428735Recrutement en cours

The DRAGON 2 Trial

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).

Critères d'inclusion

• Patients with primarily unresectable/ potentially resectable CRLM with a FLR \<30% (\<40% in chemotherapy damaged livers) • Patients with non-resected primary CRC may be included if there is an intention to resect the CRC after the liver treatment (liver first approach) or simultaneously during one of the liver procedures. • Patients with resectable or ablatable lung or brain metastases can be included (statement about the resectability of these extrahepatic metastases by a tumor board needs to be available) • 18 Years and older • Men and women • Able to understand the trial and provide informed consent.

Critères d'exclusion

• Pregnant or lactating female. • Premenopausal females not able or willing to commit to oral contraception • Patients with prohibitive comorbidities, decision made by local team • Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic disease • Patients with hepatic malignancies other than CRLM • Progression of disease by RECIST criteria after cytoreduction chemotherapy • Complete response after conversion chemotherapy • Staging CT and (if indicated) CT/MRI brain that demonstrates non-resectable extrahepatic disease • The anatomy of the liver or manifestation of tumors in relation to the liver veins prohibits the use of combined PVE/HVE.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Sans phase (N/A)
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, Italie, Autriche, États-Unis, Australie, Belgique, Canada, Pays-Bas, Suède
Promoteur
Maastricht University(Autre)
N° de protocole
NL80303.068.22
Pathologies
Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM), Small Future Liver Remnant (FLR)
Interventions
Procédure

Traitements évalués

  • Embolization

Lieux · 20

  • Basel, SuisseClaraspital & Clarunis University Hospital BaselRecrute dans ce centre
  • Winterthur, SuisseKantonsspital Winterthur (KSW)Recrute dans ce centre
  • Milan, ItalieIRCCS San Raffaele HospitalRecrute dans ce centre
  • New Haven, États-UnisYale New Haven HospitalRecrute dans ce centre
  • Clayton, AustralieMonash Medical CentreRecrute dans ce centre
  • Brussels, BelgiqueHôpital ErasmeRecrute dans ce centre
  • Liège, BelgiqueCHU de LiègeRecrute dans ce centre
  • Yvoir, BelgiqueCHU-UCL Namur site GodinneRecrute dans ce centre
  • Ghent, BelgiqueUZ GentRecrute dans ce centre
  • Vancouver, CanadaVancouver Coastal HealthRecrute dans ce centre
  • Hamilton, CanadaJuravinski Hospital and Cancer CentreRecrute dans ce centre
  • Ottawa, CanadaThe Ottawa HospitalRecrute dans ce centre
  • Toronto, CanadaSunnybrook HospitalRecrute dans ce centre
  • Maastricht, Pays-BasMaastricht University Medical Center+Recrute dans ce centre
  • Amsterdam, Pays-BasAmsterdam UMC, location AMCRecrute dans ce centre
  • Groningen, Pays-BasUniversity Medical Center GroningenRecrute dans ce centre
  • Eindhoven, Pays-BasMaxima Medisch CentrumRecrute dans ce centre
  • Utrecht, Pays-BasUniversitair Medisch Centrum UtrechtRecrute dans ce centre
  • Linköping, SuèdeLinköping University HospitalRecrute dans ce centre
  • Stockholm, SuèdeKarolinska University HospitalRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 20 des 24 centres listés au registre recrutent ; les 4 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 1 novembre 2024).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.