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NCT05429632Recrutement en cours

Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in AML Patients Undergoing Allo-HCT

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo controlled trial.

Critères d'inclusion

• Diagnosis of AML (excluding acute promyelocytic leukemia) according to the WHO 2022 classification of AML and related precursor neoplasm, including AML with myelodysplasia-related gene mutations • European Leukemia Net (ELN) high-risk or intermediate-risk AML in CR1, or AML of any risk in CR2, \[CRi\] is also allowable • Planned allogeneic HCT from fully matched related or unrelated donor with no more than 1 antigen mismatch or planned use of haploidentical donor using PBSC graft • Any conditioning regimen with a Transplant Conditioning Score (TCI) ≥ 1.5 • Planned use of TAC-based GvHD prophylaxis • age ≥ 18 years and ≤ 75 years • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Critères d'exclusion

• Use of CsA, anti-thymocyte globulin (ATG), alemtuzumab, abatacept for GvHD prophylaxis • Diagnosis of macular edema during screening • Cardiac/pulmonary/hepatic/renal dysfunction • Hepatic dysfunction as defined by aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) \> 2.5 x upper limit of normal (ULN); or total bilirubin \> 1.5 mg/dL • Renal dysfunction with estimated creatinine clearance \< 45 mL/min by the Cockcroft-Gault formula • Diabetes mellitus • History or presence of uveitis at screening • History or diagnosis of macular edema

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Argentine, Brésil, Israël, Japon, Pologne, Roumanie, Espagne, Taïwan, Royaume-Uni
Promoteur
Priothera SAS(Industrie)
N° de protocole
Priothera SAS
Pathologies
Adult Acute Myeloid Leukemia
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • mocravimod

Lieux · 66

  • Basel, SuisseUniversitaetsspital BaselRecrute dans ce centre
  • Angers, FranceCentre Hospitalier Universitaire (CHU) AngersRecrute dans ce centre
  • Lyon, FranceCentre Hospitalier Lyon-SudRecrute dans ce centre
  • Nancy, FranceCHRU Nancy Hopitaux de BraboisRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHospital Saint AntoineRecrute dans ce centre
  • Villejuif, FranceCentre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-RoussyRecrute dans ce centre
  • Freiburg im Breisgau, AllemagneUniversitätsklinikum FreiburgRecrute dans ce centre
  • Halle, AllemagneUniversitätsklinikum HalleRecrute dans ce centre
  • Reggio Calabria, ItalieGrande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino MorelliRecrute dans ce centre
  • Lecce, ItalieOspedale Vito Fazzi LecceRecrute dans ce centre
  • Roma, ItalieFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRecrute dans ce centre
  • Florence, ItalieUniversita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMORecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieFondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoRecrute dans ce centre
  • Monza, ItalieAzienda Ospedaliera San Gerardo - MonzaRecrute dans ce centre
  • Pavia, ItalieFondazione IRCCS Policlinico San MatteoRecrute dans ce centre
  • Pesaro, ItalieAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordRecrute dans ce centre
  • Duarte, États-UnisCity of Hope Comprehensive Cancer Center - DuarteRecrute dans ce centre
  • Los Angeles, États-UnisUniversity of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of MedicineRecrute dans ce centre
  • Tampa, États-UnisMoffitt Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Atlanta, États-UnisEmory University - Winship Cancer Institute (WCI)Recrute dans ce centre
  • Iowa City, États-UnisUniversity of Iowa Hospitals and ClinicsRecrute dans ce centre
  • Westwood, États-UnisUniversity of Kansas Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Baltimore, États-UnisUniversity of Maryland Medical Center (UMMC)Recrute dans ce centre
  • Detroit, États-UnisHenry Ford Cancer InstituteRecrute dans ce centre
  • Rochester, États-UnisUniversity of Rochester Medical Center (URMC)Recrute dans ce centre
  • Cincinnati, États-UnisUniversity of Cincinnati Medical Center (University Hospital)Recrute dans ce centre
  • Cleveland, États-UnisThe Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)Recrute dans ce centre
  • Portland, États-UnisOregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer InstituteRecrute dans ce centre
  • Dallas, États-UnisBaylor Charles A. Sammons Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Buenos Aires, ArgentineHospital El Cruce - Dr. Nestor KirchnerRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 66 des 111 centres listés au registre recrutent ; les 45 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 17 juillet 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 36 autres lieux

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.