NCT05502380Recrutement en cours
Broad-spectrum Antibiotic Prophylaxis in Tumor and Infected Orthopedic Surgery
Résumé
The perioperative antibiotic prophylaxis is evidence-based in orthopedic surgery. While its duration ranges from a single dose to three doses throughout the world, the choice of the prophylactic agents is undisputed. Worldwide, the surgeons use 1st or 2nd-generation cephalosporins (or vancomycin in some cases). However, there are particular clinical situation with a high risk of antibiotic-resistant surgical site infections (SSI); independently of the duration of adminis-tered prophylaxis. These resistant SSI's occur in contaminated wounds, or during surgery under current therapeutic antibiotics, and base on "selection" by antibiotics used for therapy or for prophylaxis.
Critères d'inclusion
• Age ≥ 18 years • Surgery under current or recent therapeutic antibiotics (antibiotic-free window \<14 days and past antibiotic prescription \>4 days) • Surgery for open fractures and wounds; including 2nd and 3rd looks • Potentially contaminated wound revision in the operating theatre • Tumor (oncologic) surgery (if prior radiotherapy and/or bone involvement) • Spine surgery with ASA-Score \>= 3 points, sacral involvement, or re-vision surgery • Known skin colonization with multidrug-resistant Gram-negative bacteria
Critères d'exclusion
• Inability to understand the study procedure for linguistic or cognitive rea-sons • Surgery without intraoperative microbiological samples • Allergy or major intolerance to vancomycin and/or gentamicin • Anticipated clinical follow-up of less than 6 weeks after inclusion • Pregnant or breastfeeding women • Known carriage of multiresistant Gram-negative bacteria in the urine or anal region
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- Balgrist University Hospital(Autre)
- N° de protocole
- BASEC 2022-00800
- Pathologies
- Surgical Site Infection, Microbial Colonization, Antibiotic Resistant Infection
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Standard antibiotic prophylaxis
Lieux · 1
- Zurich, SuisseBalgrist University HospitalRecrute dans ce centre
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Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 2 décembre 2024).
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