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NCT05688241Pas encore en recrutement

EBV-Tscm Cytotoxic T Cells (CTLs) for EBV- Driven Lymphomas/ Diseases

Résumé

In this multi-center open-label, non-randomized phase I/II intervention study three consecutive doses of donor-derived EBV Tscm-CTLs will be administered to 10 patients with treatment-refractory EBV lymphoma, diseases or PTLDs. EBV Tscm-CTLs will derive from hematopoietic cell transplant (HCT) or third-party donors.

Critères d'éligibilité

Patients' inclusion criteria: • Group A: Patients with EBV driven lymphomas (e.g., NK/T-cell lymphoma), with EBV complications (e.g. HLH, CAEBV) or patients with primary immunodeficiency disorders with high risk for EBV complications (e.g. SCID) with planned allogeneic HCT • Group B: EBV-driven PTLD that develop after a HCT or SOT For both groups: • All age groups • Negative pregnancy test in female patients of childbearing potential. • Signed written informed consent of patient or/and parents Patients' exclusion criteria: • Patients receiving anti-thymocyte globulin or Campath within 28 days of infusion • Patients with active, acute GvHD grades III-IV • Previous severe reaction to dimethylsulfoxide (DMSO) Donors' inclusion criteria: • EBV positive serology (VCA and Epstein-Barr nuclear antigen (EBNA) immunoglobulin G (IgG) positive) • Detectable interferon (IFN)-y-secreting T cells (\>100 SFC/10e6 PBMC) measured by Elispot to the EBV consensus peptide pool • Suitability for blood or HCT donation meeting requirements of local institutional guidelines • An informed consent for EBV Tscm CTL manufacturing • Age \> 18 years Donors' exclusion criteria: • Detectable IFN-y-secreting T-cells \<100 spot-forming cell (SFC)/10e6 PBMC measured by Elispot to EBV select • Unwilling and/or unable to donate, according to the donor center

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Pas encore en recrutement
Phase
Phase 1 · Phase 2
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse
Promoteur
University Hospital, Basel, Switzerland(Autre)
N° de protocole
2022-01210; am22Khanna
Pathologies
EBV Lymphoma, Post-transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Donor-derived ex-vivo expanded EBV Tscm CTL

Lieux · 8

  • Basel, SuisseUniversity Hospital Basel, Klinik für Infektiologie und SpitalhygieneRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Basel, SuisseUniversitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)Recrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Bern, SuisseUniversitätsspital Bern, Klinik für InfektiologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de Genève, Hôpital des EnfantsRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de Genève, Service d'HématologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Lausanne, SuisseCentre hospitalier universitaire vaudois, Service et Laboratoire central d'hématologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Zurich, SuisseKinderspital ZürichRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
  • Zurich, SuisseUniversity Hospital Zurich, HämatologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre

Au total, dans le monde, les 8 centres listés au registre sont prévus ; le recrutement n'est pas encore ouvert.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 3 mars 2025).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.