NCT05688241Pas encore en recrutement
EBV-Tscm Cytotoxic T Cells (CTLs) for EBV- Driven Lymphomas/ Diseases
Résumé
In this multi-center open-label, non-randomized phase I/II intervention study three consecutive doses of donor-derived EBV Tscm-CTLs will be administered to 10 patients with treatment-refractory EBV lymphoma, diseases or PTLDs. EBV Tscm-CTLs will derive from hematopoietic cell transplant (HCT) or third-party donors.
Critères d'éligibilité
Patients' inclusion criteria: • Group A: Patients with EBV driven lymphomas (e.g., NK/T-cell lymphoma), with EBV complications (e.g. HLH, CAEBV) or patients with primary immunodeficiency disorders with high risk for EBV complications (e.g. SCID) with planned allogeneic HCT • Group B: EBV-driven PTLD that develop after a HCT or SOT For both groups: • All age groups • Negative pregnancy test in female patients of childbearing potential. • Signed written informed consent of patient or/and parents Patients' exclusion criteria: • Patients receiving anti-thymocyte globulin or Campath within 28 days of infusion • Patients with active, acute GvHD grades III-IV • Previous severe reaction to dimethylsulfoxide (DMSO) Donors' inclusion criteria: • EBV positive serology (VCA and Epstein-Barr nuclear antigen (EBNA) immunoglobulin G (IgG) positive) • Detectable interferon (IFN)-y-secreting T cells (\>100 SFC/10e6 PBMC) measured by Elispot to the EBV consensus peptide pool • Suitability for blood or HCT donation meeting requirements of local institutional guidelines • An informed consent for EBV Tscm CTL manufacturing • Age \> 18 years Donors' exclusion criteria: • Detectable IFN-y-secreting T-cells \<100 spot-forming cell (SFC)/10e6 PBMC measured by Elispot to EBV select • Unwilling and/or unable to donate, according to the donor center
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Pas encore en recrutement
- Phase
- Phase 1 · Phase 2
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University Hospital, Basel, Switzerland(Autre)
- N° de protocole
- 2022-01210; am22Khanna
- Pathologies
- EBV Lymphoma, Post-transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Donor-derived ex-vivo expanded EBV Tscm CTL
Lieux · 8
- Basel, SuisseUniversity Hospital Basel, Klinik für Infektiologie und SpitalhygieneRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Basel, SuisseUniversitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)Recrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Bern, SuisseUniversitätsspital Bern, Klinik für InfektiologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de Genève, Hôpital des EnfantsRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de Genève, Service d'HématologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Lausanne, SuisseCentre hospitalier universitaire vaudois, Service et Laboratoire central d'hématologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Zurich, SuisseKinderspital ZürichRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversity Hospital Zurich, HämatologieRecrutement pas encore ouvert dans ce centre
Au total, dans le monde, les 8 centres listés au registre sont prévus ; le recrutement n'est pas encore ouvert.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 3 mars 2025).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.