NCT05836324Recrutement en cours
A Study to Evaluate the Safety of INCA33890 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Résumé
To evaluate the safety, tolerability, and DLTs and determine the MTD and/or RDE(s) of INCA33890 in participants with select advanced or metastatic solid tumors.
Critères d'inclusion
• ≥18 years old • Histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic malignancies as defined in the protocol. • Part 1: Participants must have experienced disease progression after treatment with, be intolerant to, or be ineligible for, or refused available therapies, including anti-PD-(L)1 or anti-CTLA4 therapy if applicable, that are known to confer clinical benefit. Part 2: depending on cohort, participants may have received or not prior treatment for the malignancy under study. • ECOG performance status score of 0 or 1. • Willingness to undergo pre- and on-treatment tumor biopsy (core or excisional). Biopsies are mandatory depending on the cohorts. • Presence of measurable disease according to RECIST v1.1.
Critères d'exclusion
• Any known additional malignancy that is progressing or requires active treatment, or history of other malignancy within 2 years. • Not recovered to ≤ Grade 1 or baseline from residual toxicities of prior therapy. • Has active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression with corticosteroids. • Brain or CNS metastases untreated or that have progressed. • History of organ transplant, including allogeneic stem cell transplantation. • History of clinically significant or uncontrolled cardiac disease. • Active HBV, active HCV, or HIV positive. • Is on chronic systemic steroids (\> 10 mg/day of prednisone or equivalent). • Chronic or current active infectious disease requiring systemic antibiotics, antifungal, or antiviral treatment • Participants that have been initiated on or had modifications in anticoagulation therapies within the last 3 months prior to first dose of treatment. • Significant concurrent, uncontrolled medical condition, eg: • Cardiovascular: Participants with known vasculitis, aneurisms, and other vascular malformations of clinical significance or history of myocarditis. • Gastrointestinal: Any bowel obstruction within 60 days prior to C1D1. • Participants with adequate laboratory values within the protocol defined ranges. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 1
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Italie, États-Unis, Chine, Danemark, Japon, Espagne, Royaume-Uni
- Promoteur
- Incyte Corporation(Industrie)
- N° de protocole
- INCA 33890-101
- Pathologies
- Solid Tumors, Advanced Solid Tumors, Metastatic Solid Tumors
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- INCA33890
- bevacizumab
- FOLFIRI
- FOLFOX
- Cetuximab
- ADG126
Lieux · 36
- Bellinzona, SuisseIstituto Oncologico Della Svizzera ItalianaRecrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)Recrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
- Lyon, FranceCentre Leon BerardRecrute dans ce centre
- Villejuif, FranceInstitut Gustave RoussyRecrute dans ce centre
- Milan, ItalieFondazione Irccs Istituto Nazionale Dei TumoriRecrute dans ce centre
- Rozzano, ItalieIrccs Istituto Clinico HumanitasRecrute dans ce centre
- Verona, ItalieCentro Ricerche Cliniche Di VeronaRecrute dans ce centre
- Los Angeles, États-UnisThe Angeles Clinic and Research InstituteRecrute dans ce centre
- Los Angeles, États-UnisValkyrie Clinical TrialsRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisDana Farber Cancer InstituteRecrute dans ce centre
- Grand Rapids, États-UnisCancer and Hematology Centers of Western Michigan-Start MidwestRecrute dans ce centre
- Hackensack, États-UnisHackensack University Medical CenterRecrute dans ce centre
- Mineola, États-UnisNyu Langone Health - Long Island HospitalRecrute dans ce centre
- New York, États-UnisLaura and Isaac Perlmutter Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Philadelphia, États-UnisUniversity of PennsylvaniaRecrute dans ce centre
- Providence, États-UnisLifespan Cancer Research InstituteRecrute dans ce centre
- Houston, États-UnisUniversity of Texas Md Anderson Cancer CenterRecrute dans ce centre
- San Antonio, États-UnisSouth Texas Accelerated Research TherapeuticsRecrute dans ce centre
- Copenhagen, DanemarkRigshospitalet Uni of Hospital of CopenhagenRecrute dans ce centre
- Herlev, DanemarkHerlev Og Gentofte HospitalRecrute dans ce centre
- Odense C, DanemarkOdense University HospitalRecrute dans ce centre
- Vejle, DanemarkVejle HospitalRecrute dans ce centre
- Hirakata, JaponKansai Medical University HospitalRecrute dans ce centre
- Tokyo, JaponNational Cancer Center HospitalRecrute dans ce centre
- Tokyo, JaponThe Cancer Institute Hospital of JfcrRecrute dans ce centre
- Barcelona, EspagneStart BarcelonaRecrute dans ce centre
- Barcelona, EspagneHospital General Universitario Vall D HebronRecrute dans ce centre
- Madrid, EspagneFundacion Jimenez Diaz University HospitalRecrute dans ce centre
- Madrid, EspagneHospital Universitario 12 de OctubreRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 36 des 39 centres listés au registre recrutent ; les 3 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 juillet 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 6 autres lieux
Autres identifiants
- 2022-502456-31-00 · autre registre
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.