NCT05890677Recrutement en cours
The LYMPH Trial - Microsurgical Versus Conservative Treatment of Chronic Breast Cancer Associated Lymphedema
Résumé
The aim of this study is to test whether lymphatic surgery provides better QoL (assessed with the Lymph-ICF-UL, (Lymphedema Functioning Disability and health questionnaire for upper limb lymphedema)) 15 months after randomization (and therefore about one year after surgery) compared to conservative treatment only for patients with chronic lymphedema (LE)
Critères d'inclusion
• Written informed consent. • Patients ≥ 18 years of age. • Former diagnosis of breast cancer. • Clinical diagnosis of chronic Breast Cancer-Related Lymphedema (BCRL) (persisting for more than 3 months) classified as ≥ Stage 1, according to ISL. • Minimum of 3 months Conservative Complex Physical Decongestion Therapy. • Ability to complete the QoL questionnaires. • Willingness to undergo surgery.
Critères d'exclusion
• No indication for lymphatic surgery according to clinical judgment of the treating surgeon (individual reasons will be specifically documented). • Primary congenital Lymphedema or non-BCRL. • Previous surgical BCRL treatment on the side intended for intervention.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Sans phase (N/A)
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Belgique, Brésil, Canada, Grèce, Israël, Pays-Bas, Roumanie, Espagne, Suède, Taïwan
- Promoteur
- University Hospital, Basel, Switzerland(Autre)
- N° de protocole
- 2023-00733; mu21kappos
- Pathologies
- Lymphedema, Breast Cancer
- Interventions
- Procédure
Traitements évalués
- Surgical Intervention
- Conservative Complex Physical Decongestion Therapy
Collaborateurs
Swiss National Science Foundation, Rising Tide Foundation, Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland
Lieux · 33
- Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire VaudoisRecrute dans ce centre
- Aarau, SuisseKantonsspital AarauRecrute dans ce centre
- Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de GenèveRecrute dans ce centre
- Winterthur, SuisseKantonsspital WinterthurRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseKlinik für Plastische, Rekonstruktive, Aesthetische und HandchirurgieRecrute dans ce centre
- Bochum, AllemagneBG Universitätsklinikum Bergmannsheil BochumRecrute dans ce centre
- Düsseldorf, AllemagneSana Kliniken DüsseldorfRecrute dans ce centre
- Erlangen, AllemagneUniklinikum ErlangenRecrute dans ce centre
- Essen, AllemagneKEM Evang. Kliniken Essen-MitteRecrute dans ce centre
- Frankfurt, AllemagneBG Klinik Frankfurt am MainRecrute dans ce centre
- Freiburg im Breisgau, AllemagneUniversitätsklinikum Freiburg, Klinik für Plastische und HandchirurgieRecrute dans ce centre
- Ludwigshafen am Rhein, AllemagneBG Klinik LudwigshafenRecrute dans ce centre
- Nuremberg, AllemagneKlinikum NürnbergRecrute dans ce centre
- Regensburg, AllemagneCaritas Krankenhaus St. Josef/ Uniklinik RegensburgRecrute dans ce centre
- Rome, ItaliePoliclinico Tor Vergata: Fondazione PTVRecrute dans ce centre
- Rome, ItaliePoliclinico Universitario Fondazione Agostino GemelliRecrute dans ce centre
- Sankt Pölten, AutricheUniversity Clinics St.PöltenRecrute dans ce centre
- Vienna, AutricheKrankenhaus Göttlicher Heiland GmbHRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisHarvard Medical SchoolRecrute dans ce centre
- Rochester, États-UnisMayo ClinicRecrute dans ce centre
- St Louis, États-UnisWashington University School of Medicine in St. LouisRecrute dans ce centre
- Brussels, BelgiqueBrussels University HospitalRecrute dans ce centre
- Ghent, BelgiqueUniversity of GhentRecrute dans ce centre
- Montreal, CanadaMcGill University, Royal Victoria HospitalRecrute dans ce centre
- Vancouver, CanadaUniversity of British Columbia, Gordon and Leslie Diamond Health Care CentreRecrute dans ce centre
- Thessaloniki, GrècePapageorgiou Hospital of ThessalonikiRecrute dans ce centre
- Maastricht, Pays-BasMaastricht University Medical CenterRecrute dans ce centre
- Cluj-Napoca, RoumanieInstitute of Oncology ''Prof. Dr. Ion Chiricuță'' of Cluj-NapocaRecrute dans ce centre
- Barcelona, EspagneHospital de la Santa Creu i Sant PauRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 33 des 36 centres listés au registre recrutent ; les 3 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 22 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 3 autres lieux
Autres identifiants
- 2023 · financement NIH
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.