NCT05920356Recrutement en cours
A Study Evaluating Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Participants With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers (CodeBreaK 202)
Résumé
The primary objectives are to compare progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in participants who receive sotorasib with platinum doublet chemotherapy versus participants who receive pembrolizumab with platinum doublet chemotherapy.
Critères d'inclusion
• Histologically or cytologically confirmed diagnosis of nonsquamous stage IV or advanced Stage IIIB or IIIC NSCLC with KRAS p. G12C mutation and negative for PD-L1 expression by central testing or local laboratory testing confirmed through central testing • No history of systemic anticancer therapy in metastatic/non-curable settings • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
Critères d'exclusion
• Mixed histology NSCLC with either small-cell or large-cell neuroendocrine cell component or predominant squamous cell histology • Participants with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted therapy is locally approved as a front-line therapy • Symptomatic (treated or untreated) brain metastases • Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication • Myocardial infarction within 6 months of randomization, unstable arrhythmias, or unstable angina • Prior therapy with a KRAS G12C inhibitor
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Tchéquie, Danemark, Grèce, Hong Kong, Hongrie, Japon, Lettonie, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, Pérou, Pologne, Portugal, Porto Rico, Roumanie, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Royaume-Uni
- Promoteur
- Amgen(Industrie)
- N° de protocole
- 20190341
- Pathologies
- Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Sotorasib
- Pembrolizumab
Lieux · 318
- Baden, SuisseKantonsspital BadenRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversitaetsspital ZuerichRecrute dans ce centre
- Bayonne, FranceCentre Hospitalier de la Cote BasqueRecrute dans ce centre
- Besançon, FranceCentre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean MinjozRecrute dans ce centre
- Boulogne-Billancourt, FranceCentre Hospitalier Universitaire Ambroise PareRecrute dans ce centre
- Brest, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Brest - Hopital Cavale BlancheRecrute dans ce centre
- Caen, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de NacreRecrute dans ce centre
- Chambéry, FranceCentre Hospitalier Metropole SavoieRecrute dans ce centre
- Créteil, FranceCentre Hospitalier Intercommunal de CreteilRecrute dans ce centre
- La Roche-sur-Yon, FranceCentre Hospitalier Departemental Les OudairiesRecrute dans ce centre
- Le Mans, FranceCentre Hospitalier - Le MansRecrute dans ce centre
- Lille, FranceCentre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur PoumonRecrute dans ce centre
- Marseille, FranceHopital Saint JosephRecrute dans ce centre
- Marseille, FranceCentre Hospitalier Universitaire NordRecrute dans ce centre
- Montpellier, FranceCentre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique ClementvilleRecrute dans ce centre
- Nantes, FranceHopital prive du ConfluentRecrute dans ce centre
- Nîmes, FranceHopital Universitaire CaremeauRecrute dans ce centre
- Orléans, FranceCentre Hospitalier Regional d OrleansRecrute dans ce centre
- Paris, FranceInstitut CurieRecrute dans ce centre
- Paris, FranceGroupe Hospitalier Paris Saint JosephRecrute dans ce centre
- Paris, FranceHopital TenonRecrute dans ce centre
- Poitiers, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Hopital la MiletrieRecrute dans ce centre
- Reims, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Reims - Hopital Christian CabrolRecrute dans ce centre
- Rennes, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital PontchaillouRecrute dans ce centre
- Saint-Grégoire, FranceCentre Hospitalier Prive Saint GregoireRecrute dans ce centre
- Saint-Priest-en-Jarez, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital NordRecrute dans ce centre
- Strasbourg, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital CivilRecrute dans ce centre
- Toulon, FranceHopital d instruction des armees sainte anneRecrute dans ce centre
- Toulouse, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital LarreyRecrute dans ce centre
- Tours, FranceCentre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital BretonneauRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 318 des 424 centres listés au registre recrutent ; les 106 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 288 autres lieux
Autres identifiants
- 2022-501863-41-00 · n° CTIS
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