NCT05945732Recrutement en cours
DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe
Résumé
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. Based on the extended therapeutic indication of Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), a new patient population will be enrolled, comprising adult patients with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-low, or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment.
Critères d'inclusion
Study Group 1 and Study Group 2 • Adult patient (age ≥ 18 years) with histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable and/or mBC • Decision to newly initiate therapy of T-DXd or conventional chemotherapy according to the physicians choice per SmPC • Written and signed Informed Consent to participate in the study Study Group 1 • Documented HER2-low status (IHC1+, IHC2+/ISH-) • Patients who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or • Patients who have developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy Study Group 2: • Documented HR+ status • Documented HER2-low status (IHC1+ or IHC2+/ISH-) or HER2-ultralow (defined as IHC 0 with membrane staining \[IHC \> 0 to \<1+\]) status • Patients who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting • Patients who have NOT received prior chemotherapy in the metastatic setting
Critères d'exclusion
Study Group 1 and Study Group 2 • Pregnancy or breastfeeding • Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded. No other specific exclusion criteria are defined, as patients will be treated according to the proposed indication statements in the SmPC.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- —
- Type d'étude
- Observationnelle
- Pays
- Suisse, France, Italie, Autriche, Belgique, Danemark, Norvège, Portugal, Espagne, Suède
- Promoteur
- Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company(Industrie)
- N° de protocole
- DS8201-0005-NIS-MA
- Pathologies
- Unresectable Breast Cancer, Metastatic Breast Cancer, HER2-low Expressing Breast Cancer, HER2-(Ultra)Low Expressing Breast Cancer
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Trastuzumab deruxtecan
Lieux · 26
- Baden, SuisseKantonsspital BadenRecrute dans ce centre
- Fribourg, SuisseCentre du sein FribourgRecrute dans ce centre
- Geneva, SuisseClinique Generale-Beaulieu / Clinique de GenolierRecrute dans ce centre
- La Chaux-de-Fonds, SuisseRéseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)Recrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseRéseau du Sein LausanneRecrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseCHUVRecrute dans ce centre
- Liestal, SuisseKantonsspital BasellandRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversitätsspital ZürichRecrute dans ce centre
- Graz, AutricheMedizinische Universität GrazRecrute dans ce centre
- Innsbruck, AutricheMedizinische Universität InnsbruckRecrute dans ce centre
- Klagenfurt, AutricheKlinikum Klagenfurt am WörtherseeRecrute dans ce centre
- Linz, AutricheOrdensklinikum Linz GmbH Barmherzige SchwesternRecrute dans ce centre
- Salzburg, AutricheKH der Barmherzigen Brüder SalzburgRecrute dans ce centre
- Salzburg, AutricheUniklinikum SalzburgRecrute dans ce centre
- Vienna, AutricheMedical University of ViennaRecrute dans ce centre
- Vienna, AutricheKrankenhaus HietzingRecrute dans ce centre
- Vöcklabruck, AutricheSalzkammergut Klinikum VöcklabruckRecrute dans ce centre
- Wiener Neustadt, AutricheLandesklinikum Wiener NeustadtRecrute dans ce centre
- Bodø, NorvègeNordlandssjukhuset BodøRecrute dans ce centre
- Drammen, NorvègeDrammen SykehusRecrute dans ce centre
- Skien, NorvègeSykehuset TelemarkRecrute dans ce centre
- Eskilstuna, SuèdeOnkologikliniken MälarsjukhusetRecrute dans ce centre
- Gävle, SuèdeGävle HospitalRecrute dans ce centre
- Örebro, SuèdeDepartment of Oncology, Örebro University HospitalRecrute dans ce centre
- Umeå, SuèdeCancercentrum, Norrlands UniversitetssjukhusRecrute dans ce centre
- Västerås, SuèdeDepartment of Oncology, VästeråsRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 26 des 216 centres listés au registre recrutent ; les 190 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 19 août 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.