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NCT05946213Recrutement en cours

Testing Shorter Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With High Risk Prostate Cancer

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This phase III trial compares stereotactic body radiation therapy (SBRT), (five treatments over two weeks using a higher dose per treatment) to usual radiation therapy (20 to 45 treatments over 4 to 9 weeks) for the treatment of high-risk prostate cancer. SBRT uses special equipment to position a patient and deliver radiation to tumors with high precision. This method may kill tumor cells with fewer doses over a shorter period of time. This trial is evaluating if shorter duration radiation prevents cancer from coming back as well as the usual radiation treatment.

Critères d'inclusion

• Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of adenocarcinoma of prostate cancer • High-risk disease defined as having at least one or more of the following: • cT3a-T3b by digital exam or imaging (American Joint Committee on Cancer \[AJCC\] 8th edition \[Ed.\]) Note: cT4 by imaging or on digital rectal exam is not allowed • The patient's prostate specific antigen (PSA) value \> 20 ng/mL prior to starting androgen deprivation therapy (ADT) Note: Patients taking a 5-alpha reductase inhibitor (ex finasteride or dutasteride) are eligible The baseline PSA value should be doubled for PSAs taken while on 5-alpha reductase inhibitors • Gleason Score of 8-10 • Pelvic node positive by conventional imaging with a short axis of at least 1.0 cm • Prostate gland volume less than 100 cc prior to initiation of ADT as reported at time of biopsy or by separate measure with ultrasound or other imaging modalities including MRI or CT scan • No definitive clinical or radiologic evidence of metastatic disease outside of the pelvic nodes (M1a, M1b or M1c) on conventional imaging (i.e. bone scan, CT scan, MRI); Negative prostate-specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography (PET) is an acceptable substitute • Age \>= 18 • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-2 • No prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields • No prior radical prostatectomy • No prior ablative or focal therapy to the prostate (including, but not limited to, transrectal or transurethral high-intensity focused ultrasound \[HIFU\], laser ablation, cryotherapy, irreversible electroporation \[IRE\], and vascular-targeted photodynamic therapy) • Prior pharmacologic androgen ablation for prostate cancer is allowed only if the onset of androgen ablation (both luteinizing hormone releasing hormone \[LHRH\] agonist and oral anti-androgen) is =\< 185 days prior to registration; Please note: PSA prior to the start of any ADT will be used to define disease • No contraindication to prostate MRI (required for planning of radiotherapy in both arms) • Patients enrolled in NRG-GU009 must be enrolled in NRG-GU013 prior to radiation therapy treatment planning and start of radiation therapy

Critères d'exclusion

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, États-Unis, Canada, Hong Kong, Singapour
Promoteur
NRG Oncology(Autre)
N° de protocole
NRG-GU013
Pathologies
Prostate Adenocarcinoma, Stage III Prostate Cancer AJCC v8, Stage IVA Prostate Cancer AJCC v8
Interventions
Procédure, Radiothérapie, Autre

Traitements évalués

  • Biospecimen Collection
  • Bone Scan
  • Computed Tomography
  • External Beam Radiation Therapy
  • Magnetic Resonance Imaging
  • Positron Emission Tomography
  • Quality-of-Life Assessment
  • Questionnaire Administration
  • Stereotactic Body Radiation Therapy

Lieux · 431

  • Aarau, SuisseKantonsspital AarauRecrute dans ce centre
  • Birmingham, États-UnisUniversity of Alabama at Birmingham Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Birmingham, États-UnisThe Kirklin Clinic at Acton RoadRecrute dans ce centre
  • Tuscaloosa, États-UnisLewis and Faye Manderson Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Little Rock, États-UnisUniversity of Arkansas for Medical SciencesRecrute dans ce centre
  • Antioch, États-UnisKaiser Permanente-Deer Valley Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Beverly Hills, États-UnisTower Cancer Research FoundationRecrute dans ce centre
  • Dublin, États-UnisKaiser Permanente DublinRecrute dans ce centre
  • Fremont, États-UnisKaiser Permanente-FremontRecrute dans ce centre
  • Fremont, États-UnisWashington HealthRecrute dans ce centre
  • Fresno, États-UnisFresno Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Fresno, États-UnisKaiser Permanente Fresno Orchard PlazaRecrute dans ce centre
  • Fresno, États-UnisKaiser Permanente-FresnoRecrute dans ce centre
  • Irvine, États-UnisUCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory CareRecrute dans ce centre
  • Los Angeles, États-UnisThe Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles OfficeRecrute dans ce centre
  • Los Angeles, États-UnisCedars-Sinai Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Modesto, États-UnisKaiser Permanente- Modesto MOB IIRecrute dans ce centre
  • Modesto, États-UnisKaiser Permanente-ModestoRecrute dans ce centre
  • Oakland, États-UnisKaiser Permanente Oakland-BroadwayRecrute dans ce centre
  • Oakland, États-UnisKaiser Permanente-OaklandRecrute dans ce centre
  • Orange, États-UnisUC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Rancho Cordova, États-UnisKaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Redwood City, États-UnisKaiser Permanente- Marshall Medical OfficesRecrute dans ce centre
  • Richmond, États-UnisKaiser Permanente-RichmondRecrute dans ce centre
  • Rohnert Park, États-UnisRohnert Park Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Roseville, États-UnisKaiser Permanente-RosevilleRecrute dans ce centre
  • Roseville, États-UnisThe Permanente Medical Group-Roseville Radiation OncologyRecrute dans ce centre
  • Sacramento, États-UnisKaiser Permanente Downtown CommonsRecrute dans ce centre
  • Sacramento, États-UnisKaiser Permanente-South SacramentoRecrute dans ce centre
  • Sacramento, États-UnisSouth Sacramento Cancer CenterRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 431 des 436 centres listés au registre recrutent ; les 5 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 401 autres lieux

Autres identifiants

  • NCI-2023-04142 · autre registre
  • NRG-GU013 · autre identifiant
  • NRG-GU013 · autre identifiant
  • U10CA180868 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.