NCT06090539Recrutement en cours
A Study to Assess BMS-986458 Alone and in Combination With Anti-lymphoma Agents in Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphomas
Résumé
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary biological and clinical activity of BMS-986458, a bifunctional cereblon-dependent ligand-directed degrader of B-cell lymphoma 6 (BCL6), as a single agent and in combination with anti-lymphoma agents in participants with relapsed/refractory non-Hodgkin Lymphoma.
Critères d'inclusion
• Participants ≥ 18 years of age with frontline or R/R NHL. • Participant must have measurable disease (defined by at least one FDG-avid lesion for FDG-avid disease and one bi-dimensionally measurable disease on cross sectional imaging by computed tomography or magnetic resonance imaging with at least one lesion \> 1.5 cm in the transverse diameter). • Participants must accept and follow pregnancy prevention plan.
Critères d'exclusion
• Participants must not have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2. • Participants with an inability to comply with listed restrictions, precautions and prohibited treatments. • Participants must not have prior CAR-T, or radiotherapy ≤ 4 weeks, systemic anticancer treatment ≤ 5 half-lives or 4 weeks, allogeneic SCT ≤ 6 months (only applicable to BMS-986458 single agent or rituximab combination cohorts), or autologous SCT ≤ 3 months prior to study intervention initiation. • In BMS-986458 + T-cell engager combination cohorts: Participants must not have prior alloSCT or solid organ transplantation, history of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML); known or suspected history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH); known or suspected chronic active Epstein-Barr (EBV) infection. • Participants must not have any condition, including significant acute or chronic medical illness, active or uncontrolled infection, or the presence of laboratory abnormalities, that places participants at unacceptable risk if participating in this study. • Participants must not have known or suspected central nervous system involvement. • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 1 · Phase 2
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Chili, Chine, Grèce, Hong Kong, Japon, Pays-Bas, Corée du Sud, Espagne, Turquie, Royaume-Uni
- Promoteur
- Bristol-Myers Squibb(Industrie)
- N° de protocole
- CA123-1000
- Pathologies
- Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- BMS-986458
- Rituximab
- Glofitamab/Obinutuzumab
- Mosunetuzumab
- Epcoritamab
- Golcadomide
Lieux · 35
- Bellinzona, SuisseOspedale Regionale Bellinzona e ValliRecrute dans ce centre
- Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
- Geneva, SuisseHopitaux Universitaires de Geneve (HUG)Recrute dans ce centre
- Bordeaux, FranceInstitut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud OuestRecrute dans ce centre
- Lille, FranceHopital Claude Huriez - CHU de LilleRecrute dans ce centre
- Villejuif, FranceGustave RoussyRecrute dans ce centre
- Créteil, FranceHenri Mondor HospitalRecrute dans ce centre
- Montpellier, FranceCHU SAINT ELOI - Departement Hematologie CliniqueRecrute dans ce centre
- Paris, FranceHôpital Saint-LouisRecrute dans ce centre
- Toulouse, FranceInstitut Claudius RegaudRecrute dans ce centre
- Münster, AllemagneUniversitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer CampusRecrute dans ce centre
- Homburg, AllemagneUniversitaetsklinikum des SaarlandesRecrute dans ce centre
- Leipzig, AllemagneUniversitätsklinikum LeipzigRecrute dans ce centre
- Berlin, AllemagneHelios Klinikum Berlin-BuchRecrute dans ce centre
- Essen, AllemagneUniversitaetsklinikum EssenRecrute dans ce centre
- Phoenix, États-UnisMayo Clinic in Arizona - PhoenixRecrute dans ce centre
- Duarte, États-UnisCity of Hope Comprehensive Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Tampa, États-UnisMoffitt Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisDana-Farber Cancer InstituteRecrute dans ce centre
- Rochester, États-UnisMayo Clinic in Rochester, MinnesotaRecrute dans ce centre
- New York, États-UnisMemorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Beijing, ChineBeijing Cancer hospitalRecrute dans ce centre
- Guangzhou, ChineSun Yat-sen University Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Nanchang, ChineThe First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRecrute dans ce centre
- Chuo-ku, JaponNational Cancer Center HospitalRecrute dans ce centre
- Chūō, JaponUniversity of Yamanashi HospitalRecrute dans ce centre
- Fukuoka, JaponKyushu University HospitalRecrute dans ce centre
- Maastricht, Pays-BasMaastricht UMC+Recrute dans ce centre
- Groningen, Pays-BasUniversity Medical Center GroningenRecrute dans ce centre
- Málaga, EspagneHospital Universitario Virgen de la VictoriaRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 35 des 76 centres listés au registre recrutent ; les 41 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 5 autres lieux
Autres identifiants
- 2023-506654-20 · autre identifiant
- U1111-1291-2654 · autre identifiant
- 2023 · financement NIH
Voir aussi
Autres versions
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