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NCT06091254Recrutement en cours

A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL). This study will be made up of two parts: Part 1 (non-randomized) and Part 2 (randomized - controlled). The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when given alone. The aim of Part 2 of the study is to see how the study drug works compared to rituximab (called the "comparator drug") and chemotherapy (the current standard of care for NHL). Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * How the study drug affects quality of life and ability to complete routine daily activities.

Critères d'inclusion

1. Diagnosis of Cluster of Differentiation 20\^+ (CD20\^+) FL Grade 1-3a, stage II bulky or stage III / IV 2. Need for treatment as described in the protocol 3. Have measurable disease on cross-sectional imaging documented by diagnostic imaging Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 5. Adequate bone marrow function and hepatic function, as described in the protocol

Critères d'exclusion

1. Central Nervous System (CNS) lymphoma or leptomeningeal lymphoma 2. Histological evidence of transformation to a high-grade or diffuse large B-cell lymphoma 3. Waldenström Macroglobulinemia (WM, lymphoplasmacytic lymphoma), Grade 3b follicular lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, or small lymphocytic lymphoma 4. Treatment with any systemic anti-lymphoma therapy 5. Infections and allergy/hypersensitivity to study drug or excipient, as described in the protocol NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Tchéquie, Israël, Pologne, Corée du Sud, Espagne, Taïwan, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
Regeneron Pharmaceuticals(Industrie)
N° de protocole
R1979-HM-2298
Pathologies
Follicular Lymphoma (FL)
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Odronextamab
  • Rituximab
  • Cyclophosphamide
  • Doxorubicin
  • Vincristine
  • Prednisone/prednisolone
  • Bendamustine

Lieux · 145

  • Baden, SuisseKantonsspital BadenRecrute dans ce centre
  • Sankt Gallen, SuisseCantonal Hospital St GallenRecrute dans ce centre
  • Winterthur, SuisseKantonsspital Winterthur Medical OncologyRecrute dans ce centre
  • Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
  • Bern, SuisseInselspital Bern University HospitalRecrute dans ce centre
  • Rennes, FranceCentre Hospitalier Universitaire (CHU) RennesRecrute dans ce centre
  • Tours, FranceCentre Hospitalier Regional Universitaire de ToursRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceHopital de la ConceptionRecrute dans ce centre
  • Angers, FranceCentre Hospitalier Universitaire AngersRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceInstitut Paoli CalmettesRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopital Saint LouisRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopital Saint-AntoineRecrute dans ce centre
  • Strasbourg, FranceInstitut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)Recrute dans ce centre
  • Argenteuil, FranceHopital Victor Dupouy ArgenteuilRecrute dans ce centre
  • Villejuif, FranceGustave RoussyRecrute dans ce centre
  • Würzburg, AllemagneUniversity Hospital WurzburgRecrute dans ce centre
  • Mutlangen, AllemagneKliniken Ostalb Stauferklinikum Schwab GmundRecrute dans ce centre
  • Mainz, AllemagneUniversitatsmedizin der Johannes-Gutenberg Universitat MainzRecrute dans ce centre
  • Dresden, AllemagneHematological Praxis DresdenRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneCharite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin FranklinRecrute dans ce centre
  • Dresden, AllemagneUniversity Hospital Carl Gustav CarusRecrute dans ce centre
  • Kiel, AllemagneStadtisches Krankenhaus KielRecrute dans ce centre
  • Meldola, ItalieIstituto Romagnolo Per Lo Studio Dei TumoriRecrute dans ce centre
  • Tricase, ItaliePia Fondazione PanicoRecrute dans ce centre
  • Genoa, ItalieIRCCS Ospedale Policlinico San MartinoRecrute dans ce centre
  • Candiolo, ItalieCandiolo Cancer Institute, FPO, IRCCSRecrute dans ce centre
  • Brescia, ItalieAzienda Ospedaliera Spedali Civili di BresciaRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieIstituto Europeo di OncologiaRecrute dans ce centre
  • Novara, ItalieAOU Maggiore della Carita-SCDU EmatologiaRecrute dans ce centre
  • Ravenna, ItalieUO Ematologia RavennaRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 145 des 190 centres listés au registre recrutent ; les 45 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 6 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 115 autres lieux

Autres identifiants

  • 2022-502660-20-00 · n° CTIS

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.