NCT06112314Recrutement en cours
IMC-F106C Regimen Versus Nivolumab Regimens in Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
Résumé
This is a phase 3, randomized, controlled study of brenetafusp (IMC-F106C) plus nivolumab compared to standard nivolumab regimens in HLA-A*02:01-positive participants with previously untreated advanced melanoma.
Critères d'inclusion
• Participants must be HLA-A*02:01-positive • Participants must have histologically confirmed Stage IV or unresectable Stage III melanoma • Archived or fresh tumor tissue sample that must be confirmed as adequate • Participants must have measurable disease per RECIST 1.1 • Participant must have BRAF V600 mutation status determined • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1 • Male and female participants of childbearing potential who are sexually active with a non-sterilized partner must agree to use highly effective methods of birth control from the study screening date until 5 months after the final dose of study intervention
Critères d'exclusion
• Participants with a history of a malignant disease other than those being treated in this study • Participants with untreated, active, or symptomatic central nervous system (CNS) metastases or carcinomatous meningitis • Hypersensitivity to IMC-F106C, nivolumab, relatlimab, or any associated excipients • Participants with clinically significant pulmonary disease or impaired lung function • Participants with clinically significant cardiac disease or impaired cardiac function • Participants with active autoimmune disease requiring immunosuppressive treatment • Participants with any medical condition that is poorly controlled or that would, in the Investigator's or Sponsor's judgment, adversely impact the participant's participation in the clinical study due to safety concerns, compliance with clinical study procedures, or interpretation of study results • Participants who received prior systemic anticancer therapy for unresectable or metastatic melanoma • Participants with a history of a life-threatening AE related to prior anti-PD-(L)1 or anti-LAG-3
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Bulgarie, Canada, Tchéquie, Danemark, Finlande, Hongrie, Lituanie, Mexique, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Espagne, Suède, Turquie, Royaume-Uni
- Promoteur
- Immunocore Ltd(Industrie)
- N° de protocole
- IMC-F106C-301
- Pathologies
- Advanced Melanoma
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Brenetafusp
- Nivolumab
- Nivolumab + Relatlimab
Lieux · 201
- Zurich, SuisseUniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische KlinikRecrute dans ce centre
- Marseille, FranceHôpital de la TimoneRecrute dans ce centre
- Toulouse, FranceOncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de ToulouseRecrute dans ce centre
- Boulogne-Billancourt, FranceAssistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-PareRecrute dans ce centre
- Caen, FranceUNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)Recrute dans ce centre
- Dijon, FranceCHU de Dijon Bourgogne - Hôpital François MitterrandRecrute dans ce centre
- Lille, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude HuriezRecrute dans ce centre
- Nantes, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU de Nantes) - Hotel-DieuRecrute dans ce centre
- Paris, FranceHospital Saint LouisRecrute dans ce centre
- Pierre-Bénite, FranceHospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-SudRecrute dans ce centre
- Rouen, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-NicolleRecrute dans ce centre
- Valence, FranceHopital Robert DebreRecrute dans ce centre
- Villejuif, FranceInstitut Gustave Roussy (IGR) Service de DermatolgieRecrute dans ce centre
- Berlin, AllemagneCharite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)Recrute dans ce centre
- Bremen, AllemagneKlinikum Bremen-Ost gGmbHRecrute dans ce centre
- Dortmund, AllemagneKlinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - HautklinikRecrute dans ce centre
- Dresden, AllemagneUniversitätsklinikum Carl Gustav CarusRecrute dans ce centre
- Erfurt, AllemagneHelios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und AllergologieRecrute dans ce centre
- Erlangen, AllemagneUniversitaetsklinikum ErlangenRecrute dans ce centre
- Essen, AllemagneUniversitaetsklinikum EssenRecrute dans ce centre
- Frankfurt, AllemagneJohann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und AllergologieRecrute dans ce centre
- Giessen, AllemagneJustus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und AndrologieRecrute dans ce centre
- Hamburg, AllemagneUniversity of HamburgRecrute dans ce centre
- Hamburg, AllemagneElbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum BuxtehudeRecrute dans ce centre
- Heidelberg, AllemagneUniversitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - HautklinikRecrute dans ce centre
- Kiel, AllemagneUniversity Hospital Schleswig-HolsteinRecrute dans ce centre
- Leipzig, AllemagneUniversitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und AllergologieRecrute dans ce centre
- Mainz, AllemagneUniversitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet MainzRecrute dans ce centre
- Marburg, AllemagneUniversitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - MarburgRecrute dans ce centre
- Minden, AllemagneJohannes Wesling Klinikum MindenRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 201 des 211 centres listés au registre recrutent ; les 10 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 25 février 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 171 autres lieux
Autres identifiants
- 2023-505306-42 · autre identifiant
- 2023 · financement NIH
Voir aussi
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