NCT06146738Recrutement en cours
The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2203)
Résumé
There is no consensus on the optimal treatment of patients with high-grade glioma, especially when patients have limited functioning performance at presentation (KPS ≤70). Therefore, there are varied practice patterns around pursuing biopsy, resection, or palliation (best supportive care). This study aims to characterize the impact of palliative care versus biopsy versus resection on survival and quality of life in these patients. Also, it will aim to determine if there is a subset of patients that benefit the most from resection or biopsy, for which outcome, and how they could be identified preoperatively. This study is an international, multicenter, prospective, 3-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be treated with palliative care, biopsy, or resection at a 1:3:3 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival, and 2) quality of life at 6 weeks, 3 months and 6 months after initial presentation based on the EQ-5D, EORTC QLQ C30 and EORTC BN 20 questionnaires. Total duration of the study is 5 years. Patient inclusion is 4 years, follow-up is 1 year.
Critères d'inclusion
1. Age ≥18 years and ≤90 years 2. Tumor diagnosed as HGG (WHO grade III/IV) on MRI as assessed by the neurosurgeon 3. Written informed consent
Critères d'exclusion
1. Tumors of the cerebellum, brainstem or midline 2. Inability to give written informed consent 3. Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma 4. Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- —
- Type d'étude
- Observationnelle
- Pays
- Suisse, Allemagne, États-Unis, Belgique, Pays-Bas
- Promoteur
- Jasper Gerritsen(Autre)
- N° de protocole
- MEC-2020-0812-4
- Pathologies
- Glioblastoma, Glioblastoma Multiforme, Glioblastoma, IDH-wildtype, Glioblastoma Multiforme, Adult
- Interventions
- Comportemental, Procédure
Traitements évalués
- Palliative Care
- Tumor biopsy
- Tumor resection
Collaborateurs
Haaglanden Medical Centre, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven, University Hospital Heidelberg, Technical University of Munich, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern, Massachusetts General Hospital, University of California, San Francisco
Lieux · 6
- Heidelberg, AllemagneUniversity Hospital HeidelbergRecrute dans ce centre
- San Francisco, États-UnisUniversity of California, San FranciscoRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisMassachusetts General HospitalRecrute dans ce centre
- Leuven, BelgiqueUniversity Hospital LeuvenRecrute dans ce centre
- Rotterdam, Pays-BasErasmus Medical CenterRecrute dans ce centre
- The Hague, Pays-BasHaaglanden Medical CentreRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 6 des 8 centres listés au registre recrutent ; les 2 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 27 novembre 2023).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.