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NCT06291896Recrutement en cours

A Clinical Investigation to Evaluate Microwave Imaging Via MammoWave® in a Population-based Screening Program for Early Breast Cancer Detection

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This is an open, multicentric, interventional, prospective, non-randomized clinical investigation. The first aim of the study is to confirm that MammoWave reaches sensitivity\>75% and specificity\>90% in breast cancer (BC) detection on 10.000 volunteers undergoing regular screening programs.

Critères d'inclusion

• Women aged between 45 and 74 years • Asymptomatic • Signed informed consent form before starting any study activity • Average risk of BC (every woman except those with know BRCA1, 2, TP53, and/or previous BC) • Mammographic test, either 2D FFDM or 3D Digital Breast Tomosynthesis (DBT) (collecting oblique mediolateral projection \[MLO\] of the right breast, craniocaudal projection \[CC\] of the right breast, MLO projection of the left breast, CC projection of the left breast), performed within the past month with available results or planned to be performed in the same day of the MammoWave test or in the subsequent days • Spontaneous willingness to comply with CIP and recommendations

Critères d'exclusion

• Woman with breast prostheses • Women with symptoms or some sign of suspected BC • Women with BRCA1, 2, TP53 or previous BC • Pregnant women • Women who do not have mammographic manifestation of the tumor (known occult breast tumor with only axillar manifestation) • Women with breast size larger than the largest MammoWave cup size

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Sans phase (N/A)
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, Italie, Pologne, Portugal, Espagne
Promoteur
Umbria Bioengineering Technologies(Industrie)
N° de protocole
UBT 2023-01
Pathologies
Women's Health: Neoplasm of Breast
Interventions
Dispositif

Traitements évalués

  • MammoWave

Collaborateurs

London South Bank University, ELAROS 24/7 Limited (UK), Servicio De Salud De Castilla La Mancha (Spain), IMT School for Advanced Studies Lucca, EVITA - Cancro Hereditário (Portugal), Fondazione Toscana Life Sciences (Italy)

Lieux · 10

  • Zurich, SuisseDiagnostic and Interventional Radiology, University Hospital ZurichRecrute dans ce centre
  • Genova, ItalieIRCCS Policlinico San MartinoRecrute dans ce centre
  • Foligno, ItalieOspedale San Giovanni Battista - USL Umbria 2Recrute dans ce centre
  • Trieste, ItalieAz. San. Univ. Giuliano Isontina (ASU GI)Recrute dans ce centre
  • Szczecin, PolognePomeranian Medical University HospitalRecrute dans ce centre
  • Lisbon, PortugalChampalimaud FoundationRecrute dans ce centre
  • Lisbon, PortugalClínica Dr. Passos Ângelo in LisbonRecrute dans ce centre
  • Córdoba, EspagneHospital Universitario Reina Sofía- CórdobaRecrute dans ce centre
  • Murcia, EspagneHospital General Universitario Morales MeseguerRecrute dans ce centre
  • Toledo, EspagneComplejo Hospitalario Universitario de ToledoRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, les 10 centres listés au registre recrutent.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 13 mai 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.