NCT06384053Recrutement en cours
Skin Cancer and Hyperthermia and Radiotherapy
Résumé
The SAHARA trial assesses wether combining ultrahypofractionated accelerated radiotherapy (RT) with hyperthermia is as effective as standard hypofractionated high-dose radiation in treating non-melanoma skin cancer (NMSC).
Critères d'inclusion
• Personally signed and dated written informed consent • Histologically confirmed invasive non-melanoma skin cancer (NMSC), including basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC) of any differentiation • ≥ T2 (TNM Classification 8th Edition) • Tumor thickness up to 2cm (Maximum Depth invasion and/or exophytic growth, measured on pathology report or imaging) • Local recurrence allowed, if primary treatment longer ago than 6 months (after primary treatment other than radiotherapy (RT)) • Age ≥ 65 years • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2, with a life expectancy of more than 6 months • Presentation at the Swiss Hyperthermia Network (SHN) tumor conference mandatory
Critères d'exclusion
• Other histology than BCC or SCC • T1 tumor and/or N+ (according to TNM classification 8th edition) • Tumors after resection (R1 or R2 as well as adjuvant indication) • Tumor invasion into critical areas • Several lesions exceeding the capacity of one treatment/radiation field (multiple lesions within one treatment field are acceptable) • Previous (one month) or concurrent Chemo- or Immunotherapy • Patients with connective tissue disorders (e.g. Sclerodermia, Lupus erythematodes) • Lesions inside or in proximity (within 3cm) previously irradiated area • Medical immunosuppression • wIRA-specific exclusion criteria • Tattoos in irradiated area • Increased photosensitivity (either due to simultaneous treatment with photosensitivity-enhancing medications or conditions such as porphyria)
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Sans phase (N/A)
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- Kantonsspital Winterthur KSW(Autre)
- N° de protocole
- SAHARA Trial
- Pathologies
- Basal Cell Carcinoma, Squamous Cell Carcinoma Skin, Non-melanoma Skin Cancer
- Interventions
- Produit combiné, Radiothérapie
Traitements évalués
- Water-filtered infrared-A-hyperthermia (wIRA) hyperthermia combined
- Radiotherapy (RT)
Collaborateurs
Luzerner Kantonsspital, Lindenhofgruppe AG, Kantonsspital Aarau
Lieux · 4
- Aarau, SuisseKantonsspital AarauRecrute dans ce centre
- Winterthur, SuisseKantonsspital WinterthurRecrute dans ce centre
- Bern, SuisseLindenhofgruppeRecrute dans ce centre
- Lucerne, SuisseLuzerner KantonsspitalRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 4 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 15 juin 2025).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.