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NCT06561386Recrutement en cours

A Study to Compare the Efficacy of Nivolumab and Relatlimab Plus Chemotherapy vs Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Stage IV/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With PD-L1 Expression ≥ 1%

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The purpose of this study is to compare the efficacy of Nivolumab and Relatlimab in combination with chemotherapy to Pembrolizumab with Chemotherapy in participants with stage IV or recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer with PD-L1 expression ≥ 1%

Critères d'inclusion

• Participants must have histologically confirmed Stage IV or recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) of non-squamous (NSQ) histology with no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease. • Participants must have measurable PD-L1 ≥ 1% Tumor Cell (TC) score by the investigational PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assay VENTANA PD-L1 (SP263) CDx Assay conducted by central laboratory during the screening period prior to randomization. • Participants must have measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) per RECIST v1.1 criteria. • Participants must have an Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 1 at screening. • Participants must have a life expectancy of at least 3 months at the time of randomization.

Critères d'exclusion

• Participants must not be pregnant and/or breastfeeding. • Participants with epidermal growth factor receptor (EGFR), anaplastic lymphoma kinase (ALK), or ROS-1 mutations that are sensitive to available targeted inhibitor therapy. Participants with unknown EGFR, ALK, or ROS-1 status are excluded. • Participants with known BRAFV600E mutations, that are sensitive to available targeted inhibitor therapy; participants with known activating rearranged during transfection (RET) mutations or neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) fusion gene alterations are excluded. Participants with unknown or indeterminate BRAF mutation, activating RET mutations or NTRK fusion gene alterations are eligible. • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases. • Participants must not have leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis). • Participants must not have concurrent malignancy requiring treatment. • Participants must not have an active autoimmune disease. • Participants must not have history of interstitial lung disease or pneumonitis that required oral or intravenous (IV) glucocorticoids to assist with management. • Participants must not have a history of myocarditis. • Participants must not have had prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 antibody, or other antibody or drug targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways. • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Chine, Colombie, Danemark, Inde, Irlande, Japon, Mexique, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Pologne, Portugal, Roumanie, Arabie saoudite, Afrique du Sud, Corée du Sud, Espagne, Taïwan, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
Bristol-Myers Squibb(Industrie)
N° de protocole
CA224-1093
Pathologies
Non-small Cell Lung Cancer
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Nivolumab
  • Relatlimab
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • Cisplatin

Lieux · 237

  • Dijon, FranceCentre Hospitalier Universitaire (CHU) Dijon Bourgogne - Hôpital François MiterrandRecrute dans ce centre
  • Brest, FranceCHRU de BrestRecrute dans ce centre
  • Toulouse, FranceCHU de Toulouse - Hopital LarreyRecrute dans ce centre
  • Vandœuvre-lès-Nancy, FranceCentre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de BraboisRecrute dans ce centre
  • Lille, FranceCHU Lille - Institut Coeur PoumonRecrute dans ce centre
  • Toulon, FranceCentre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur MerRecrute dans ce centre
  • Pierre-Bénite, FranceCentre Hospitalier Lyon SudRecrute dans ce centre
  • Avignon, FranceSainte Catherine Institut du Cancer Avignon ProvenceRecrute dans ce centre
  • Bayonne, FranceCentre Hospitalier de la Côte BasqueRecrute dans ce centre
  • Bordeaux, FranceCHU de Bordeaux Hopital Saint AndreRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceAssistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital NordRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital CochinRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceInstitut CurieRecrute dans ce centre
  • Esslingen am Neckar, AllemagneKlinikum EsslingenRecrute dans ce centre
  • Ulm, AllemagneBundeswehrkrankenhaus UlmRecrute dans ce centre
  • Kempten (Allgäu), AllemagneKlinikverbund AllgaeuRecrute dans ce centre
  • München, AllemagneKlinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet MuenchenRecrute dans ce centre
  • Marburg, AllemagneUniversitätsklinikum MarburgRecrute dans ce centre
  • Hanover, AllemagnePraxis Onkologie am RaschplatzRecrute dans ce centre
  • Dortmund, AllemagneGemeinschaftspraxis fuer Haematologie & Onkologie - DortmundRecrute dans ce centre
  • Herne, AllemagneEvangelisches Krankenhaus Herne - EickelRecrute dans ce centre
  • Münster, AllemagneUniversitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer CampusRecrute dans ce centre
  • Chemnitz, AllemagneKlinikum ChemnitzRecrute dans ce centre
  • Großhansdorf, AllemagneLungenClinic GrosshansdorfRecrute dans ce centre
  • Lübeck, AllemagneUniversitatsklinikum Schleswig-HolsteinRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneCharité Campus Virchow-KlinikumRecrute dans ce centre
  • Bonn, AllemagneUniversitätsklinikum BonnRecrute dans ce centre
  • Essen, AllemagneUniversitaetsklinikum EssenRecrute dans ce centre
  • Gauting, AllemagneAsklepios Klinik Gauting GmbHRecrute dans ce centre
  • Bari, ItalieInstituto Tumori Giovanni Paolo IIRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 237 des 329 centres listés au registre recrutent ; les 92 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 207 autres lieux

Autres identifiants

  • 2024-513682-40 · autre identifiant
  • U1111-1306-8896 · autre identifiant

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.