NCT06641908Recrutement en cours
Anti-GD2 ADC M3554 in Advanced Solid Tumors
Résumé
The purpose of this study is to establish the recommended doses and further evaluate the safety and preliminary antitumor activity of M3554 in participants with soft tissue sarcoma (STS) and glioblastoma, IDH-wildtype. Study details include: Study Duration per participant: Approximately 4 months
Critères d'inclusion
• Escalation A: participants with documented histopathological diagnosis of locally advanced or metastatic STS with unresectable disease that has progressed after at least one prior line of anthracycline-containing systemic therapy for the locally advanced/metastatic setting. • Participants with resectable locally advanced or metastatic disease, who had surgery before study entry will be allowed in the trial if there is residual disease after surgery and if the surgery was performed at least 4 weeks before first dose of study intervention. • Escalation B: participants with documented histopathological diagnosis of glioblastoma, IDH-wildtype, who have progressed after ONLY one prior line of therapy (including radiotherapy +/- temozolomide, depending on the O\^6-methylguanine-DNA methyltransferase \[MGMT\] status) and relapsing at least 3 months after the end of the radiotherapy treatment. • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) below or equal to 1 • Participants with adequate hematologic, hepatic and renal function as defined in protocol • Other protocol defined inclusion criteria could apply
Critères d'exclusion
• Participant has a history of malignancy other than STS or glioblastoma (depending on the escalation/expansion cohort) within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hypertropia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years). • STS only: Participants with history of brain metastasis, leptomeningeal metastasis, or participants with spinal cord compression • Other protocol defined exclusion criteria could apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 1
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, États-Unis, Belgique, Japon, Royaume-Uni
- Promoteur
- EMD Serono Research & Development Institute, Inc.(Industrie)
- N° de protocole
- MS201460_0001
- Pathologies
- Advanced Solid Tumor
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- M3554
Collaborateurs
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Lieux · 9
- Zurich, SuisseUniversitaetsspital Zuerich - Klinik fuer NeurologieRecrute dans ce centre
- Bordeaux, FranceInstitut Bergonié - Service d'Oncologie MédicaleRecrute dans ce centre
- Lille, FranceCentre Oscar Lambret - cancerologie generaleRecrute dans ce centre
- Nice, FranceCentre Antoine Lacassagne - Service d'Hématologie OncologieRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisDana-Farber Cancer InstituteRecrute dans ce centre
- Houston, États-UnisThe University of Texas MD Anderson Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Leuven, BelgiqueUZ LeuvenRecrute dans ce centre
- Chūōku, JaponNational Cancer Center HospitalRecrute dans ce centre
- Sutton, Royaume-UniRoyal Marsden Hospital-Sutton - Dept of Oncology (Surrey)Recrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 9 des 11 centres listés au registre recrutent ; les 2 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 7 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Autres identifiants
- 2024-513687-26-00 · autre identifiant
- jRCT2031240430 · autre identifiant
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.