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NCT06689956Recrutement en cours

Outcomes of Low-Risk Endometrial Cancer With Isolated Tumor Cells in the Sentinel Lymph Nodes: A Prospective, Multicenter, Single-Arm Observational Study

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

This study evaluates whether isolated tumor cells in the first lymph nodes near the tumor can tell researchers something important about the future of patients with a certain type of endometrial (uterine) cancer.

Critères d'inclusion

• Low-risk endometrial cancer, defined as endometrioid, grade 1 or 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 stage IA (FIGO 2023 stages IA1 and IA2), without substantial/extensive LVSI (≥ 5 vessels involved) at final pathology. Patients with focal LVSI (\< 5 vessels involved) will be included. • Complete surgical staging, including pelvic sentinel lymph node (SLN) biopsy per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines and ultrastaging. • Extent of disease in SLN: ITC (defined as tumor cell aggregates ≤ 0.2 mm or \< 200 cells) • No adjuvant treatment after surgery • Research consent provided.

Critères d'exclusion

• Prior neoadjuvant chemotherapy. • Planning to receive adjuvant treatment. • Presence of synchronous cancer (excluding non-melanoma skin cancer). • Extent of disease in SLN: micrometastasis (\> 0.2 to ≤ 2.0 mm) or macrometastasis (\> 2.0 mm). • Presence of substantial/extensive LVSI (≥ 5 vessels involved) at final pathology. • Prior invasive cancer diagnosis within 5 years of study entry (excluding non-melanoma skin cancer).

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
—
Type d'étude
Observationnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Brésil, Canada, Israël, Espagne
Promoteur
Mayo Clinic(Autre)
N° de protocole
23-008963
Pathologies
FIGO Grade 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma, FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma, Stage IA1 Endometrial Cancer FIGO 2023, Stage IA2 Endometrial Cancer FIGO 2023
Interventions
Autre

Traitements évalués

  • Non-Interventional Study

Lieux · 13

  • Lugano, SuisseOspedale Regionale di Lugano, CivicoRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieFondazione IRCCS Istituto Nazionale TumoriRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieEuropean Institute of OncologyRecrute dans ce centre
  • Roma, ItaliePoliclinico Universitario Fondazione Agostino GemelliRecrute dans ce centre
  • Vienna, AutricheMedical University of ViennaRecrute dans ce centre
  • Rochester, États-UnisMayo Clinic in RochesterRecrute dans ce centre
  • New York, États-UnisMemorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Houston, États-UnisHouston Methodist HospitalRecrute dans ce centre
  • São Paulo, BrésilAC Camargo Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Toronto, CanadaSunnybrook Health Sciences, University of TorontoRecrute dans ce centre
  • Montreal, CanadaHopital Maisonneuve RosemontRecrute dans ce centre
  • Las Palmas, EspagneHospital Materno Infantil Las PalmasRecrute dans ce centre
  • Madrid, EspagneHospital Universitario La PazRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 13 des 20 centres listés au registre recrutent ; les 7 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 19 février 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Autres identifiants

  • NCI-2024-09016 · autre registre
  • 23-008963 · autre identifiant

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.