NCT06717347Recrutement en cours
A Study to Evaluate Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Combination With Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Participants With Previously Untreated DLBCL (MK-2140-010)
Résumé
The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.
Critères d'inclusion
• Has histologically confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, based on local testing according to the WHO classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues • Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale • Has received no prior treatment for their DLBCL • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 assessed within 7 days before randomization • Has an ejection fraction ≥45% as determined by either echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition (MUGA) • Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART) • Who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening
Critères d'exclusion
• Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL • Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma • Has Ann Arbor Stage I DLBCL • Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (\<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (\<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication • Has clinically significant pericardial or pleural effusion • Has ongoing Grade \>1 peripheral neuropathy • Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease • Has ongoing corticosteroid therapy • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years • Known active central nervous system (CNS) lymphoma • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years • Has active infection requiring systemic therapy • Has concurrent active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV DNA) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection • Has history of allogeneic tissue/solid organ transplant
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Italie, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Chine, Colombie, Danemark, Grèce, Guatemala, Hong Kong, Hongrie, Israël, Japon, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, Pérou, Pologne, Portugal, Porto Rico, Roumanie, Singapour, Afrique du Sud, Corée du Sud, Espagne, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Ukraine
- Promoteur
- Merck Sharp & Dohme LLC(Industrie)
- N° de protocole
- 2140-010
- Pathologies
- Diffuse Large B-Cell Lymphoma
- Interventions
- Biologique, Médicament
Traitements évalués
- Zilovertamab vedotin
- Rituximab
- Cyclophosphamide
- Doxorubicin
- Rituximab Biosimilar
- Prednisone
- Prednisolone
- Vincristine
- Rescue medication
- Methylprednisolone
Lieux · 261
- Baden, SuisseKantonspital Baden ( Site 2703)Recrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseCantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)Recrute dans ce centre
- Bellinzona, SuisseOspedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)Recrute dans ce centre
- Lugano, SuisseOspedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)Recrute dans ce centre
- Nice, FranceCentre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)Recrute dans ce centre
- La Rochelle, FranceHopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)Recrute dans ce centre
- Dijon, FranceCHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)Recrute dans ce centre
- La Tronche, FranceCHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)Recrute dans ce centre
- Limoges, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)Recrute dans ce centre
- Metz, FranceCentre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)Recrute dans ce centre
- Dunkirk, FranceCentre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)Recrute dans ce centre
- Clermont-Ferrand, FranceCentre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)Recrute dans ce centre
- Bayonne, FranceCentre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)Recrute dans ce centre
- Rouen, FranceCentre Henri Becquerel ( Site 1517)Recrute dans ce centre
- Toulon, FranceHIA Sainte Anne ( Site 1506)Recrute dans ce centre
- Avignon, FranceCentre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)Recrute dans ce centre
- La Roche-sur-Yon, FranceCHD Vendee ( Site 1502)Recrute dans ce centre
- Saint-Cloud, FranceInstitut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)Recrute dans ce centre
- Monza, ItalieFondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)Recrute dans ce centre
- Rionero in Vulture, ItalieIRCCS Crob ( Site 2002)Recrute dans ce centre
- Palermo, ItalieAz. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)Recrute dans ce centre
- Candiolo, ItalieINOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 2010)Recrute dans ce centre
- Brescia, ItalieAzienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)Recrute dans ce centre
- Milan, ItalieIRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)Recrute dans ce centre
- Milan, ItalieIEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)Recrute dans ce centre
- Novara, ItalieAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)Recrute dans ce centre
- Ravenna, ItalieOspedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)Recrute dans ce centre
- Roma, ItalieFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)Recrute dans ce centre
- Mobile, États-UnisUSA Mitchell Cancer Institute ( Site 0173)Recrute dans ce centre
- Gilbert, États-UnisBanner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)Recrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 261 des 285 centres listés au registre recrutent ; les 24 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 21 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 231 autres lieux
Autres identifiants
- MK-2140-010 · autre identifiant
- 2024-515566-13-00 · autre registre
- U1111-1309-3971 · autre registre
- jRCT2061240099 · autre identifiant
Voir aussi
Autres versions
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