NCT06776172Recrutement en cours
Extended vs. No Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy. DISSECTION 2.0.
Résumé
The aim of the DISSECTION 2.0 study is to determine whether extended pelvic lymph node dissection (ePLND) provides a therapeutic benefit for high-risk prostate cancer patients by improving cancer staging and potentially removing micrometastatic disease, ultimately improving their outcomes.
Critères d'inclusion
• Age ≥ 18 years and life expectancy \>15 years • Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa • High-risk prostate cancer defined as: • Any biopsy-proven WHO/ISUP grade group III-V PCa or • ISUP grade group II and PSA \> 20 ng/ml • PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis • multidisciplinary tumorboard recommendation for radical prostatectomy • WHO performance status 0-1 • Adequate condition (ASA ≤ III) for general anesthesia and RP
Critères d'exclusion
• ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI) • cT4 (MRI) PCa • PSMA-PET: positive staging for local and distant metastasis • Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa • Previous PLND or pelvic radiotherapy • Patients with a prior malignancy and treated with curative intention are eligible if all treatment of that malignancy was completed at least 2 years before registration and the patient has no evidence of disease at registration. Less than 2 years is acceptable for malignancies with low risk of recurrence and/or no late recurrence. • Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial, or geographical • condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the planned • staging, treatment and follow-up, which affect patient compliance or place the patient at • high risk from treatment-related complications. • Vulnerable men (participants incapable of judgment or participants under tutelage) will not be included in the study.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Sans phase (N/A)
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University Hospital, Basel, Switzerland(Autre)
- N° de protocole
- 2024-02381; bb24Rentsch2
- Pathologies
- Prostate Cancer Surgery, Prostate Cancers
- Interventions
- Procédure
Traitements évalués
- Extended Pelvic Lymph Node Dissection
Lieux · 15
- Aarau, SuisseCantonal Hospital AarauRecrute dans ce centre
- Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
- Bern, SuisseInselspitalRecrute dans ce centre
- Bern, SuisseLindenhof HospitalRecrute dans ce centre
- Biel, SuisseCantonal Hospital BielRecrute dans ce centre
- Chur, SuisseCantonal Hospital ChurRecrute dans ce centre
- Geneva, SuisseUniversity Hospital GenevaRecrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseCentre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)Recrute dans ce centre
- Liestal, SuisseCantonal Hospital LiestalRecrute dans ce centre
- Lucerne, SuisseCantonal Hospital LuzernRecrute dans ce centre
- Lugano, SuisseOspedale Regionale di LuganoRecrute dans ce centre
- Neuchâtel, SuisseCantonal Hospital NeuchâtelRecrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseCantonal Hospital St. GallenRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseHospital Triemli, ZürichRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversity Hospital ZürichRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 15 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 3 juillet 2025).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Autres identifiants
- KFS-5775-02-2023 · autre financement
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.