NCT06881784Recrutement en cours
Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With RAS Mutated NSCLC (RASolve 301)
Résumé
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.
Critères d'inclusion
• At least 18 years old and has provided informed consent. • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. • Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy. • Measurable disease per RECIST v1.1. • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation). • One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy. • Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61). • Able to take oral medications.
Critères d'exclusion
• Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel. • Untreated central nervous system (CNS) metastases. • Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function). • Ongoing anticancer therapy. • Pregnant or breastfeeding.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Australie, Belgique, Hong Kong, Irlande, Japon, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Pologne, Porto Rico, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Taïwan, Royaume-Uni
- Promoteur
- Revolution Medicines, Inc.(Industrie)
- N° de protocole
- RMC-6236-301
- Pathologies
- NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer), Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC, NSCLC (Non-small Cell Lung Carcinoma), NSCLC (Advanced Non-small Cell Lung Cancer)
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- daraxonrasib
- docetaxel
Lieux · 158
- Basel, SuisseUniversitätsspital BaselRecrute dans ce centre
- Fribourg, SuisseHFR Fribourg/Kantonsspital FribourgRecrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
- Strasbourg, FranceCHU Strasbourg - Nouvel Hôpital CivilRecrute dans ce centre
- Marseille, FranceHopital Nord - CHU MarseilleRecrute dans ce centre
- Montpellier, FranceInstitut régional du Cancer de MontpellierRecrute dans ce centre
- Rennes, FranceCHU Rennes Hôpital PontchaillouRecrute dans ce centre
- La Tronche, FranceCHU de Grenoble - Hôpital Albert MichallonRecrute dans ce centre
- Saint-Herblain, FranceCHU Nantes - Hôpital Guillaume et René LaënnecRecrute dans ce centre
- Saint-Herblain, FranceInstitut de Cancerologie de l OuestRecrute dans ce centre
- Léon, FranceCentre Leon BerardRecrute dans ce centre
- Lille, FranceHopital Albert Calmette - CHU LilleRecrute dans ce centre
- Paris, FranceHôpital Bichat - Claude BernardRecrute dans ce centre
- Bron, FranceHopital Louis PradelRecrute dans ce centre
- Créteil, FranceCentre Hospitalier Intercommunal de CréteilRecrute dans ce centre
- Vaillant, FranceInstitut Gustave RoussyRecrute dans ce centre
- Brest, FranceCHU Brest - Hôpital MorvanRecrute dans ce centre
- Gironde, FranceInstitut BergonieRecrute dans ce centre
- Toulouse, FranceCHU de Toulouse - Hopital LarreyRecrute dans ce centre
- Immenhausen, AllemagneLKI Lungenfachklinik ImmenhausenRecrute dans ce centre
- Essen, AllemagneUniversitaetsklinikum EssenRecrute dans ce centre
- Dresden, AllemagneUniversitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU DresdenRecrute dans ce centre
- Baden, AllemagneThoraxklinik Heidelberg gGmbHRecrute dans ce centre
- Baden, AllemagneKlinikum Esslingen GmbHRecrute dans ce centre
- Berlin, AllemagneEvangelische Lungenklinik BerlinRecrute dans ce centre
- Milan, ItalieIEO Istituto Europeo di OncologiaRecrute dans ce centre
- Milan, ItalieAzienda Socio Sanitaria Territoriale NiguardaRecrute dans ce centre
- Rossano, ItalieIstituto Clinico HumanitasRecrute dans ce centre
- Monza, ItalieFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriRecrute dans ce centre
- Naples, ItalieIstituto Nazionale Tumori Fondazione G. PascaleRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 158 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 29 septembre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 128 autres lieux
Voir aussi
Autres versions
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