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NCT06890598Recrutement en cours

Study of Olomorasib (LY3537982) in Combination With Standard of Care in Participants With Resected or Unresectable KRAS G12C-mutant Non-Small Cell Lung Cancer

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The main purpose of this study is to assess if olomorasib in combination with pembrolizumab is more effective than the pembrolizumab and placebo combination in part A in participants with resected KRAS G12C-mutant NSCLC and to assess if olomorasib in combination with durvalumab is more effective than the durvalumab and placebo combination in part B in participants with unresectable KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer. The study may last up to 3 years for each participant.

Critères d'inclusion

• Histological or cytological confirmation of NSCLC. • Part A 1. Clinical Stage II-IIIB (N0, N1, N2) treated with presurgical chemoimmunotherapy, with residual tumor present at time of surgery. Patients with a pathologic complete response are not eligible. 2. Pathologic Stage II-IIIB (N0, N1, N2) NSCLC treated with initial upfront resection. • Part B - Clinical Stage III, unresectable NSCLC, without progression on concurrent platinum-based chemoradiotherapy. • Must have disease with evidence of KRAS G12C mutation. • Must have known programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression • Must have an ECOG performance status of 0 or 1. • Able to swallow oral medication. • Must have adequate laboratory parameters. • Contraceptive use should be consistent with local regulations for those participating in clinical studies. • Women of childbearing potential must • Have a negative pregnancy test. • Not be breastfeeding during treatment

Critères d'exclusion

• Have known, actionable changes in the EGFR or ALK genes. • Have another type of cancer that is progressing or required active treatment within the past 2 years before screening. • Have an active autoimmune disease that required systemic treatment in the past 2 years. Endocrine replacement therapy is allowed. • Had any immune-related side effect or allergic reaction (Grade 3 or higher) from a previous immunotherapy medicine, or any immune-related side effect greater than Grade 1 that has not resolved. This does not apply for people with hormone-related diseases who are now on stable hormone replacement therapy.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Australie, Belgique, Brésil, Chili, Chine, Tchéquie, Grèce, Hongrie, Inde, Israël, Japon, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
Eli Lilly and Company(Industrie)
N° de protocole
18763
Pathologies
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Olomorasib
  • Pembrolizumab
  • Durvalumab
  • Placebo

Collaborateurs

AstraZeneca

Lieux · 345

  • Baden, SuisseKantonsspital BadenRecrute dans ce centre
  • Fribourg, SuisseHFR Fribourg - Hôpital CantonalRecrute dans ce centre
  • Locarno, SuisseKouros Moccia OncologiaRecrute dans ce centre
  • Bron, FranceHospices Civils de Lyon - Hopital Louis PradelRecrute dans ce centre
  • La Tronche, FranceChu Grenoble AlpesRecrute dans ce centre
  • Lyon Cedex08, FranceCentre Leon BerardRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceAssistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital NordRecrute dans ce centre
  • Nice, FranceCentre Antoine-LacassagneRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceGroupe hospitalier Paris saint JosephRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHôpital Européen Georges PompidouRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceInstitut CurieRecrute dans ce centre
  • Pessac, FranceCHU Bordeaux Haut-LevequeRecrute dans ce centre
  • Poitiers, FranceCentre Hospitalier Universitaire de PoitiersRecrute dans ce centre
  • Reims, FranceInstitut Jean GodinotRecrute dans ce centre
  • Rennes, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital PontchaillouRecrute dans ce centre
  • Toulouse, FranceCHU de Toulouse - Hopital LarreyRecrute dans ce centre
  • Vantoux, FranceHôpital Robert SchumanRecrute dans ce centre
  • Villejuif, FranceGustave RoussyRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneVivantes Klinikum im Friedrichshain - Landsberger AlleeRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneEvangelische Lungenklinik BerlinRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneDRK Kliniken Berlin MitteRecrute dans ce centre
  • Chemnitz, AllemagneKlinikum ChemnitzRecrute dans ce centre
  • Cologne, AllemagneMV-Zentrum für Onkologie und HämatologieRecrute dans ce centre
  • Erfurt, AllemagneHELIOS Klinikum ErfurtRecrute dans ce centre
  • Gauting, AllemagneAsklepios Fachkliniken München-GautingRecrute dans ce centre
  • Georgsmarienhütte, AllemagneFranziskus-Hospital HarderbergRecrute dans ce centre
  • Großhansdorf, AllemagneLungenClinic GrosshansdorfRecrute dans ce centre
  • Halle, AllemagneKrankenhaus Martha-Maria Halle-DölauRecrute dans ce centre
  • Hamburg, AllemagneAsklepios Klinik HarburgRecrute dans ce centre
  • Heidelberg, AllemagneThoraxklinik-Heidelberg gGmbHRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 345 des 366 centres listés au registre recrutent ; les 21 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 7 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 315 autres lieux

Autres identifiants

  • 2024-512302-25-00 · n° CTIS
  • J3M-MC-JZQH · autre identifiant

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.