NCT06921681Recrutement en cours
Ultrasound-guided Cryobiopsy of Mediastinal/Hilar Lymph Nodes
Résumé
EBUS-guided cryobiopsy of mediastinal and hilar lymph nodes has shown to be a useful diagnostic tool to obtain tissue for histological analysis and further targeted therapies in lung malignancies. Due to the large size and better quality of the tissue samples, a higher diagnostic yield than with transbronchial needle aspiration (TBNA) can be expected, especially in non-solid tumors. In previous studies different biopsy protocols were used. The freezing time of cryoprobe (which defines the sample sizes) ranged from 3 to 7 s and the number of biopsies was between 1 and 4 samples. It is therefore unclear what freezing times and biopsy frequency are required to obtain the best histological information.
Critères d'inclusion
• At least one mediastinal lesion or hilar 1 cm or longer in the short axis requiring diagnostic bronchoscopy • Age between 18 and 90 years • Written informed consent after participant's information
Critères d'exclusion
• Age \< 18 and \> 90 years • Lacking ability to form an informed consent (including impaired judgement, communication barriers) • Contraindication against bronchoscopy (e.g. co-morbidities) • Mediastinal abscess or cyst • Extraordinary blood supply of the lesion visualized by EBUS bronchoscope • INR \> 1.5 or Thrombocytes \< 100 G/l • Clopidogrel or other new antiplatelet drugs within 7 days before biopsy (salicylic acid alone allowed) • Anticoagulation with NOAC within 48 hours before biopsy • Pulmonary lesions suspicious of lung carcinoma
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Sans phase (N/A)
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University of Zurich(Autre)
- N° de protocole
- 2024-00885
- Pathologies
- Lung Cancer (NSCLC)
- Interventions
- Dispositif
Traitements évalués
- Cryobiopsy of lymph nodes group 6 sec
- Cryobiopsy lymphnode group 3 sec
Collaborateurs
Aarau Cantonal Hospital (KSA), Waid City Hospital, Zurich, Kantonsspital Winterthur KSW, Unispital Basel, Spital Uster AG, Uster, Switzerland, Clinique des Grangettes, Chêne-Bougeries, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern, Réseau Hospitalier Neuchâtelois, University of Lausanne Hospitals, Cantonal Hospital of St. Gallen, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, HUG - Hôpitaux universitaires de Genève, Kantonsspital Chur, Switzerland, Hôpital du Valais
Lieux · 1
- Basel, SuisseJürgen HetzelRecrute dans ce centre
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Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 10 avril 2025).
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