NCT06925737Recrutement en cours
A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in People With Metastatic Prostate Cancer (MK-2400-001)
Résumé
Researchers are looking for new ways to treat metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Researchers have designed a study medicine called ifinatamab deruxtecan (also called I-DXd or MK-2400) to treat mCRPC. The goal of this study is to learn if people who receive I-DXd live longer overall and live longer without the cancer growing or spreading than people who receive chemotherapy.
Critères d'inclusion
The main inclusion criteria include but are not limited to the following: • Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology • Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (ADT) (or post bilateral orchiectomy) within 6 months prior to Screening • Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) • Has received prior treatment with 1 or 2 androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) and progressed during or after at least 8 weeks of treatment • Has provided tumor tissue from a core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated and obtained after disease progression on the most recent prior therapy • Has recovered from adverse events (AEs) due to previous anticancer therapies
Critères d'exclusion
The main exclusion criteria include but are not limited to the following: • Is unable to swallow tablets/capsules • Has any of the following indicators of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis: 1. Has any history of ILD/pneumonitis that required steroid use, except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids 2. Has current ILD/pneumonitis 3. Has a clinical or radiographic suspicion of ILD for which the diagnosis of ILD cannot be ruled out • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses • Has uncontrolled or significant cardiovascular disease • Has received prior treatment with a taxane-based chemotherapy agent for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) • Has had prior discontinuation of an antibody drug conjugate (ADC) that consists of an exatecan derivative (eg, trastuzumab deruxtecan) due to treatment-related toxicities • Has a "superscan" bone scan
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Brésil, Chili, Chine, Colombie, Tchéquie, Danemark, Grèce, Guatemala, Hong Kong, Irlande, Israël, Japon, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, Norvège, Pérou, Pologne, Singapour, Afrique du Sud, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Royaume-Uni
- Promoteur
- Merck Sharp & Dohme LLC(Industrie)
- N° de protocole
- 2400-001
- Pathologies
- Prostate Cancer, Prostatic Neoplasms
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Ifinatamab deruxtecan
- Docetaxel
- Prednisone
- Rescue Medication
Collaborateurs
Daiichi Sankyo
Lieux · 290
- Aarau, SuisseKantonspital Aarau ( Site 0857)Recrute dans ce centre
- Basel, SuisseUniversity Hospital Basel ( Site 0859)Recrute dans ce centre
- Geneva, SuisseHopitaux Universitaires de Geneve HUG. ( Site 0856)Recrute dans ce centre
- Fribourg, SuisseHFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 0858)Recrute dans ce centre
- Zurich, SuisseStadtspital Zürich Triemli ( Site 0855)Recrute dans ce centre
- Suresnes, FranceHôpital Foch ( Site 0309)Recrute dans ce centre
- Strasbourg, FranceHopitaux Universitaires de Strasbourg- Hopital de Hautepierre ( Site 0314)Recrute dans ce centre
- Marseille, FranceHôpital Privé Clairval ( Site 0303)Recrute dans ce centre
- Caen, FranceCentre François Baclesse ( Site 0311)Recrute dans ce centre
- Nîmes, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Canc-Medical Oncology ( Site 0313)Recrute dans ce centre
- Limoges, FranceClinique Francois Chenieux ( Site 0312)Recrute dans ce centre
- Vandœuvre-lès-Nancy, FranceInstitut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin ( Site 0307)Recrute dans ce centre
- Rouen, FranceCHU de Rouen ( Site 0301)Recrute dans ce centre
- Paris, FranceHôpital Saint-Louis ( Site 0310)Recrute dans ce centre
- Nürtingen, AllemagneStudienpraxis Urologie ( Site 0358)Recrute dans ce centre
- Stuttgart, AllemagneKlinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0355)Recrute dans ce centre
- Munich, AllemagneKlinikum der Universität München Großhadern ( Site 0366)Recrute dans ce centre
- Munich, Allemagneklinikum rechts der isar der technischen universität münchen ( Site 0350)Recrute dans ce centre
- Nuremberg, AllemagneKlinikum Nuernberg Nord ( Site 0353)Recrute dans ce centre
- Potsdam, AllemagneLOGICURO GmbH ( Site 0364)Recrute dans ce centre
- Frankfurt am Main, AllemagneUniversitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität ( Site 0354)Recrute dans ce centre
- Cologne, AllemagneStudienzentrum Bayenthal Urologische Partnerschaft Koln ( Site 0365)Recrute dans ce centre
- Duisburg, AllemagneUrologicum Duisburg ( Site 0361)Recrute dans ce centre
- Mainz, AllemagneUniversitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz ( Site 0362)Recrute dans ce centre
- Lübeck, AllemagneUniversitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 0360)Recrute dans ce centre
- Berlin, AllemagneCharité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0352)Recrute dans ce centre
- Hamburg, AllemagneUniversitaetsklinik Hamburg-Eppendorf ( Site 0351)Recrute dans ce centre
- Milan, ItalieFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0500)Recrute dans ce centre
- Rozzano, ItalieIstituto Clinico Humanitas ( Site 0504)Recrute dans ce centre
- Rome, ItalieIstituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 0507)Recrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 290 des 303 centres listés au registre recrutent ; les 13 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 15 octobre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 260 autres lieux
Autres identifiants
- U1111-1312-2498 · autre registre
- 2024-517423-40-00 · autre registre
- MK-2400-001 · autre identifiant
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.