NCT06932562Recrutement en cours
A Study to Learn How Safe and How Well Linvoseltamab Works Compared to Standard Treatment in Adult Patients With Multiple Myeloma Who Are Not Eligible for Transplant
Résumé
This study is researching an experimental drug called linvoseltamab. The study is focused on participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplantation (transplant-ineligible). The main purpose of this study is to compare the effect and safety of linvoseltamab with the effect and safety of the standard treatment.
Critères d'inclusion
1. Participants must have confirmed diagnosis of symptomatic MM per IMWG criteria. 2. Participants must not be considered a candidate for high-dose chemotherapy (HDT) and ASCT, as described in the protocol. 3. Participants must have measurable disease as defined in the protocol. 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2. 5. Participants must have clinical laboratory values within a prespecified range.
Critères d'exclusion
1. International Myeloma Working Group Frailty Index of 2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone. 2. Participants who defer transplant due to personal preference. 3. Participants with non-secretory MM, active plasma cell leukemia, known light-chain (AL) amyloidosis in the presence of a concurrent diagnosis of myeloma, any other form of amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia, or known POEMS syndrome. 4. Any prior therapy for monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), or MM, with the exception of: • focal radiation and/or • a short course of corticosteroids as defined in the protocol. 5. Participants who have received or are receiving any investigational agent or cell therapy with known or suspected activity against MM 6. Participants who have known central nervous system (CNS) or meningeal involvement with MM or known or suspected progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a history of a neurocognitive condition or CNS movement disorder, OR a history of seizure, transient ischemic attack (TIA), stroke or seizure within 12 months prior to study C1D1. 7. Participants who have uncontrolled intercurrent illness. 8. Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information. 9. History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or solid organ transplant at any time. NOTE Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, Allemagne, Italie, Autriche, Australie, Croatie, Tchéquie, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Irlande, Pays-Bas, Norvège, Portugal, Espagne, Suède, Turquie
- Promoteur
- European Myeloma Network B.V.(Réseau / coopérateur)
- N° de protocole
- EMN39
- Pathologies
- Multiple Myeloma
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Linvoseltamab
- Daratumumab
- Lenalidomide
- Dexamethasone
Collaborateurs
Regeneron Pharmaceuticals
Lieux · 59
- Basel, SuisseUniversitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-OnkologieRecrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
- Greifswald, AllemagneUniversitaetsmedizin GreifswaldRecrute dans ce centre
- Lübeck, AllemagneUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und OnkologieRecrute dans ce centre
- Würzburg, AllemagneUniversity Hospital of WürzburgRecrute dans ce centre
- Ancona, ItalieAOU Ospedali Riuniti di AnconaRecrute dans ce centre
- Cuneo, ItalieAzienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - EmatologiaRecrute dans ce centre
- Florence, ItalieA.O.U. CareggiRecrute dans ce centre
- Genova, ItalieIRCCS Ospedale Policlinico San MartinoRecrute dans ce centre
- Legnano, ItalieOspedale di Legnano, ASST Ovest MilaneseRecrute dans ce centre
- Meldola, ItalieMeldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)Recrute dans ce centre
- Milan, ItalieASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaRecrute dans ce centre
- Milan, ItalieOspedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - OncologiaRecrute dans ce centre
- Reggio, ItalieAzienda USL IRCCS Di Reggio EmiliaRecrute dans ce centre
- Rimini, ItalieOspedale "Infermi" di RiminiRecrute dans ce centre
- San Giovanni Rotondo, ItalieI.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della SofferenzaRecrute dans ce centre
- Linz, AutricheOrdensklinikum LinzRecrute dans ce centre
- Vienna, AutricheKlinik OttakringRecrute dans ce centre
- Adelaide, AustralieFlinders Medical CentreRecrute dans ce centre
- Box Hill, AustralieBox Hill HospitalRecrute dans ce centre
- Canberra, AustralieCanberra HospitalRecrute dans ce centre
- Geelong, AustralieBarwon Health, University Hospital GeelongRecrute dans ce centre
- Heidelberg, AustralieAustin HospitalRecrute dans ce centre
- Kingswood, AustralieNepean Cancer CentreRecrute dans ce centre
- Melbourne, AustralieNorthern HospitalRecrute dans ce centre
- Sunshine Coast, AustralieSunshine Coast HealthRecrute dans ce centre
- Zagreb, CroatieUniversity Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal MedicineRecrute dans ce centre
- Hradec Králové, TchéquieFakultni Nemocnice Hradec KraloveRecrute dans ce centre
- Olomouc, TchéquieUniversity Hospital OlomoucRecrute dans ce centre
- Ostrava, TchéquieFakultni Nemocnice OstravaRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 59 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 25 mars 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
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Autres identifiants
- 2024-519827-16-00 · n° CTIS
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