NCT06958991Recrutement en cours
Confocal Histolog Scanner in Routine Breast-Conserving Surgery (CHiB)
Résumé
The clinical performance study is collecting data from the use of a CE mark product used within the scope of its intended purpose to intraoperatively visualize tissue specimen. The subjects are not submitted to invasive and burdensome procedures compared to the standard of care surgical practices and regular use of the CE mark product.
Critères d'inclusion
• Adult female Subject ≥18 years old. • Subject scheduled for breast conserving surgery of invasive and/or in-situ ductal and lobular carcinoma. • Subject is able to read, understand and sign the informed consent.
Critères d'exclusion
• Subject with planned mastectomy • Subject does not speak French- Subject with planned tumor-adapted breast reduction • Subject is pregnant/ lactating. Subjects pregnant/lactating are excluded because such subjects are presenting additional risks during the surgery and they are also rare. • Participation in any other clinical study that would affect data acquisition.
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Sans phase (N/A)
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University of Fribourg(Autre)
- N° de protocole
- 2024-D0101
- Pathologies
- Breast Cancer Invasive, Breast Cancer Surgery, Lumpectomy, Confocal Laser Endomicroscopy
- Interventions
- Dispositif
Traitements évalués
- Histolog Scanner
Lieux · 1
- Villars-sûr-glâne, SuisseHFRRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, le seul centre listé au registre recrute.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 25 novembre 2025).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Autres identifiants
- 20240829 · autre financement
Autres versions
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