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NCT06973187Recrutement en cours

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Pirtobrutinib in Adults With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tacabrutideg alone compared with pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who had been previously treated with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi).

Critères d'inclusion

• Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 iwCLL criteria • Previously received treatment for CLL/SLL with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi). Patients should have disease relapsed after or refractory to at least 1 line of therapy including a cBTKi. • Participants with SLL must have measurable disease by computed tomography/magnetic resonance imaging, defined as ≥ 1 lymph node \> 1.5 cm in longest diameter and measurable in 2 perpendicular diameters.

Critères d'exclusion

• Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation. • History of known bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention • History of ischemic stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before first dose of study drug • Prior exposure to any Bruton tyrosine kinase (BTK) protein degraders or noncovalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (ncBTKi). • Current or history of central nervous system involvement including the brain, spinal cord, leptomeninges, and cerebrospinal fluid (as documented by imaging, cytology, or biopsy) by CLL/SLL NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Chine, Israël, Japon, Mexique, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Pologne, Porto Rico, Roumanie, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Suède, Royaume-Uni
Promoteur
BeOne Medicines(Industrie)
N° de protocole
BGB-16673-304
Pathologies
Chronic Lymphocytic Leukemia, Small Lymphocytic Lymphoma
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Tacabrutideg
  • Pirtobrutinib

Lieux · 217

  • Bern, SuisseInselspital Bern (Inselspital, Universitatsspital Bern)Recrute dans ce centre
  • Zurich, SuisseUniversitatsspital ZurichRecrute dans ce centre
  • Bordeaux, FranceCentre de Lutte Contre Le Cancer Institut BergonieRecrute dans ce centre
  • ClermontFerrand, FranceHopital EstaingRecrute dans ce centre
  • Nantes, FranceCentre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel DieuRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopital Saint LouisRecrute dans ce centre
  • Rouen, FranceCentre Henri BecquerelRecrute dans ce centre
  • Toulouse, FranceIuc Toulouse OncopoleRecrute dans ce centre
  • Tours, FranceChu Tours Hopital BretonneauRecrute dans ce centre
  • VandoeuvrelesNancy, FranceChu Nancy Hopital BraboisRecrute dans ce centre
  • Bochum, AllemagneSt Josef Hospital Klinikum Der Ruhr Universitat BochumRecrute dans ce centre
  • Bonn, AllemagneUniversitatsklinikum BonnRecrute dans ce centre
  • Cologne, AllemagneUniklinik Koeln (Aoer)Recrute dans ce centre
  • Dortmund, AllemagneGemeinschaftspraxis Fur Hamatologie Und Onkologie DortmundRecrute dans ce centre
  • Karlsruhe, AllemagneStadtisches Klinikum KarlsruheRecrute dans ce centre
  • Lübeck, AllemagneMvz Fur Hamatologie Und Onkologie LubeckgmbhRecrute dans ce centre
  • Stuttgart, AllemagneRobert Bosch Krankenhaus, Abteilung Hamatologie, Onkologie Und PalliativmedizinRecrute dans ce centre
  • Ulm, AllemagneUniversitaetsklinikum UlmRecrute dans ce centre
  • Westerstede, AllemagneGemeinschaftspraxis Fuer Haematologie Und Onkologie WesterstedeRecrute dans ce centre
  • Bologna, ItaliePoliclinico Sorsola Malpighi, Aou Di BolognaRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieOspedale San RaffaeleRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieAzienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano NiguardaRecrute dans ce centre
  • Padova, ItalieAzienda Ospedaliera Di PadovaRecrute dans ce centre
  • Graz, AutricheMedical University GrazRecrute dans ce centre
  • Innsbruck, AutricheMedizinische Universitatsklinik InnsbruckRecrute dans ce centre
  • Linz, AutricheOrdensklinikum Linz Gmbh ElisabethinenRecrute dans ce centre
  • Salzburg, AutricheUniversitatsklinik Fur Innere Medizin Iii Universitatsklinikum Der Pmu Landeskrankenhaus SalzburgRecrute dans ce centre
  • Sankt Pölten, AutricheUk St PoeltenRecrute dans ce centre
  • Birmingham, États-UnisUniversity of Alabama At Birmingham HospitalRecrute dans ce centre
  • Phoenix, États-UnisMayo Clinic PhoenixRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, les 217 centres listés au registre recrutent.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 28 septembre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 187 autres lieux

Autres identifiants

  • 2025-522860-34-00 · n° CTIS
  • 2025 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.