NCT07023627Recrutement en cours
A Study of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression
Résumé
This study will evaluate the safety and efficacy of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) With Cyclin E1 Overexpression.
Critères d'inclusion
• Histological diagnosis of a high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. • Have platinum-resistant disease: • Participants who have only had 1 line of platinum-based therapy must have received at least 4 cycles of a platinum-containing regimen. • Participants who have received 2 to 4 lines of platinum-based therapy must have progressed on or within 6 months after the last dose of platinum. • Willingness to undergo a pretreatment biopsy. Note: Tissue from a fresh pretreatment biopsy is preferred, however an archival sample is acceptable as long as the sample is no older than 5 years. • Received at least 1 and no more than 4 prior lines of systemic therapy following the initial diagnosis, after which single-agent therapy is considered an appropriate next therapeutic option. • Must have received bevacizumab unless there was a contraindication for its use. • If the tumor tests positive for FRα, participants must have received mirvetuximab soravtansine unless there is an exception for its use on medical grounds.
Critères d'exclusion
• Have endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of these histologies, or low-grade/borderline ovarian cancer. • Have primary platinum-refractory disease: either did not respond (CR or PR) to first-line platinum-containing therapy or progressed on or within 3 months after the last dose of the first line platinum-containing therapy. • The tumor tests positive for FRα but the participant has not received mirvetuximab soravtansine for any reason other than medical contraindication. • Clinically significant or uncontrolled cardiac disease within 6 months before the first dose of study drug. • Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 2
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, États-Unis, Australie, Belgique, Japon, Porto Rico, Espagne, Royaume-Uni
- Promoteur
- Incyte Corporation(Industrie)
- N° de protocole
- INCB123667-203
- Pathologies
- Ovarian Cancer
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- INCB123667
Collaborateurs
ENGOT Foundation, GOG Foundation
Lieux · 74
- Bellinzona, SuisseIstituto Oncologico Della Svizzera Italiana (Iosi) Di BellinzonaRecrute dans ce centre
- Chur, SuisseKantonsspital GraubundenRecrute dans ce centre
- Geneva, SuisseGeneva University Hospitals-HugRecrute dans ce centre
- Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne (Chuv) - Centre Du Cancer Lausanne-Batiment HospitRecrute dans ce centre
- Mobile, États-UnisUsa Health Mitchell Cancer InstituteRecrute dans ce centre
- Los Angeles, États-UnisUniversity of California, Los Angeles Medical CenterRecrute dans ce centre
- San Diego, États-UnisScripps Healthscripps Mercy Hospital Prebys Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Washington D.C., États-UnisMedstar Georgetown University HospitalRecrute dans ce centre
- Fort Myers, États-UnisFlorida Cancer Specialists & Research InstituteRecrute dans ce centre
- Miami, États-UnisSylvester Comprehensive Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Miami Beach, États-UnisMount Sinai Comprehensive Cancer CenterRecrute dans ce centre
- West Palm Beach, États-UnisFlorida Cancer Specialists & Research InstituteRecrute dans ce centre
- Gainesville, États-UnisNortheast Georgia Medical Center GainesvilleRecrute dans ce centre
- Fort Wayne, États-UnisParkview Research CenterRecrute dans ce centre
- Iowa City, États-UnisUniversity of Iowa Hospital and ClinicsRecrute dans ce centre
- Louisville, États-UnisNorton Cancer InstituteRecrute dans ce centre
- Shreveport, États-UnisTrials365, LlcRecrute dans ce centre
- Baltimore, États-UnisGreater Baltimore Medical CenterRecrute dans ce centre
- Boston, États-UnisMassachusetts General HospitalRecrute dans ce centre
- Worcester, États-UnisUmass Memorial Medical Center, Inc.Recrute dans ce centre
- Ann Arbor, États-UnisUniversity of Michigan Health SystemRecrute dans ce centre
- Minneapolis, États-UnisMinnesota Oncology-MinneapolisRecrute dans ce centre
- Jackson, États-UnisUniversity of Mississippi Medical CenterRecrute dans ce centre
- St Louis, États-UnisWashington UniversityRecrute dans ce centre
- Billings, États-UnisSt. Vincent Regional Hospital - West End ClinicRecrute dans ce centre
- Omaha, États-UnisNebraska Methodist HospitalRecrute dans ce centre
- Hackensack, États-UnisJohn Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical CenterRecrute dans ce centre
- New York, États-UnisLaura and Isaac Perlmutter Cancer CenterRecrute dans ce centre
- Syracuse, États-UnisState University of New York Upstate Medical UniveRecrute dans ce centre
- Cincinnati, États-UnisOncology Hematology Care, IncRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 74 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 15 septembre 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 44 autres lieux
Autres identifiants
- GOG-3129 · autre identifiant
- 2025-521513-14-00 · autre registre
- OV94 · autre identifiant
- 2025 · financement NIH
Voir aussi
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