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GeoClinicalTrials
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NCT07067437Recrutement en cours

Single-Fraction Very Accelerated Partial Breast Irradiation (sfVAPBI)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

To investigate clinical outcomes, late side effects, and cosmetic results of a single-fraction very accelerated partial breast irradiation as postoperative local treatment for the treatment of early stage breast cancer.

Critères d'inclusion

• Stage 0 \& I \& II (\< 3 cm) breast carcinoma • Lesions of \< 3 cm diameter • Invasive carcinoma of any subtype and grade or ductal carcinoma in situ (DCIS) • Nodal status: node-negative (pN0) or micro-metastatic (pN1mi) (patients with pN1mi status can be treated, but due to the limited clinical evidence, individual decision is needed) • M0: Absence of distant metastasis • Clear resection margins by National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) definition (no tumor on ink) • Unifocal (multifocality limited within 2 cm) and unicentric breast cancer • Age\> 40 years • Luminal A or B tumors • Time interval from surgery preferably less than 12 weeks and no longer than 20 weeks, and from adjuvant chemotherapy less than 4 weeks • Human Epidermal growth factor Receptor 2 positive (HER2+) patients receiving postoperative anti-HER2 systemic therapy • Specific signed consent form prior to randomization

Critères d'exclusion

• Stage III-IV breast cancer • Surgical margins that cannot be microscopically assessed • Extensive intraductal component (EIC+) • Extensive lymphovascular invasion (LVI+) (focal is allowed) • Triple negative breast cancer • BReast CAncer gene (BRCA) 1-2 mutation • Human Epidermal growth factor Receptor 2 positive (HER2+) patients not receiving postoperative anti-HER2 systemic therapy • Neoadjuvant systemic therapy • Paget's disease or pathological skin involvement • Synchronous or previous breast cancer. • Pregnant or lactating women

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Sans phase (N/A)
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Hongrie, Lituanie, Pologne, Portugal, Serbie, Espagne
Promoteur
National Institute of Oncology, Hungary(Autre)
N° de protocole
GEC-ESTRO sfVAPBI
Pathologies
Breast Neoplasms
Interventions
Radiothérapie

Traitements évalués

  • single-fraction very accelerated partial breast irradiation

Lieux · 8

  • Nice, FranceAntoine Lacassagne Cancer CentreRecrute dans ce centre
  • Erlangen, AllemagneUniversity Hospital ErlangenRecrute dans ce centre
  • Budapest, HongrieNational Institute of OncologyRecrute dans ce centre
  • Gliwice, PologneNational Institute of OncologyRecrute dans ce centre
  • Poznan, PologneGreater Poland Cancer CentreRecrute dans ce centre
  • Kamenica, SerbieOncology Institute VojvodinaRecrute dans ce centre
  • Barcelona, EspagneHospital del MarRecrute dans ce centre
  • Barcelona, EspagneInstitut Catala d'OncologiaRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 8 des 23 centres listés au registre recrutent ; les 15 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 9 septembre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Autres identifiants

  • 1012 · autre registre

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.