NCT07106762Recrutement en cours
Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer With Disease Progression on or After Immunotherapy
Résumé
A Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan vs Platinum-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer with Disease Progression on or After Immunotherapy
Critères d'inclusion
• Participants must have histologically confirmed advanced urothelial carcinoma. • Participants must be eligible to receive platinum-based chemotherapy. • Participants must be Anti-PD-(L)1-experienced (in locally advanced or metastatic setting), either in combination with or sequential to another systemic therapy. • Participants treated only in the peri-operative setting must have relapsed within 12 months of the last dose of the treatment. • Participants must have ≥ 1 measurable lesion per RECIST v1.1. • Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
Critères d'exclusion
• Participants must not have platinum-based chemotherapy exposure within 12 months. • Participants must not have received \>2 prior regimens irrespective of the setting. • Participants must not have prior ADC therapy targeting EGFR or HER3. • Participants must not have prior therapy with topoisomerase 1 inhibitor. • Participants must not have active, untreated brain metastases. • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Contacts
Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.
Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- Phase 2 · Phase 3
- Type d'étude
- Interventionnelle
- Pays
- Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chine, Tchéquie, Irlande, Israël, Japon, Pays-Bas, Norvège, Roumanie, Espagne, Suède, Royaume-Uni
- Promoteur
- Bristol-Myers Squibb(Industrie)
- N° de protocole
- CA244-0012
- Pathologies
- Urothelial Cancer
- Interventions
- Médicament
Traitements évalués
- Iza-bren
- Cisplatin
- Gemcitabine
- Carboplatin
Lieux · 122
- Sankt Gallen, SuisseCantonal Hospital St.GallenRecrute dans ce centre
- Bellinzona, SuisseOspedale Regionale Bellinzona e ValliRecrute dans ce centre
- Chur, SuisseKantonsspital GraubündenRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversitätsSpital ZürichRecrute dans ce centre
- Nice, FranceCentre Antoine-LacassagneRecrute dans ce centre
- Strasbourg, FranceCHU Strasbourg-HautepierreRecrute dans ce centre
- Bordeaux, FranceCHU de Bordeaux Hop St ANDRERecrute dans ce centre
- Lyon Cedex08, FranceCentre Leon BerardRecrute dans ce centre
- Brest, FranceCHRU de BrestRecrute dans ce centre
- Suresnes, FranceHôpital FochRecrute dans ce centre
- Saint-Herblain, FranceInstitut de Cancérologie de l'OuestRecrute dans ce centre
- Clermont-Ferrand, FranceCentre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'AuvergneRecrute dans ce centre
- Villejuif, FranceGustave RoussyRecrute dans ce centre
- Paris, FranceHôpital Européen Georges PompidouRecrute dans ce centre
- Paris, FranceGroupe hospitalier Paris saint JosephRecrute dans ce centre
- Heidelberg, AllemagneNCTRecrute dans ce centre
- Nürtingen, AllemagneStudienpraxis UrologieRecrute dans ce centre
- Munich, AllemagneTUM KlinikumRecrute dans ce centre
- Nuremberg, AllemagneKlinikum Nürnberg NordRecrute dans ce centre
- Regensburg, AllemagneCaritas-Krankenhaus St. JosefRecrute dans ce centre
- Hanover, AllemagneMedizinische Hochschule HannoverRecrute dans ce centre
- Kiel, AllemagneUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus KielRecrute dans ce centre
- Jena, AllemagneUniversitätsklinikum JenaRecrute dans ce centre
- Berlin, AllemagneCharité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin FranklinRecrute dans ce centre
- Düsseldorf, AllemagneUniversitaetsklinikum DuesseldorfRecrute dans ce centre
- Frankfurt, AllemagneKrankenhaus Nordwest GmbHRecrute dans ce centre
- Hamburg, AllemagneUniversitaetsklinikum Hamburg-EppendorfRecrute dans ce centre
- Herne, AllemagneMarienhospital HerneRecrute dans ce centre
- Ulm, AllemagneUniversitaetsklinikum UlmRecrute dans ce centre
- Bari, ItalieA.O.U.C. Policlinico di BariRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, 122 des 163 centres listés au registre recrutent ; les 41 autres ne recrutent pas actuellement.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 29 juillet 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
+ 92 autres lieux
Autres identifiants
- EU CTR · autre identifiant
- WHO · autre identifiant
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.