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NCT07190248Recrutement en cours

A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) and Other Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-007/KANDLELIT-007)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

Researchers want to learn if the study medicines calderasib and subcutaneous (SC) pembrolizumab can be used to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) when given together. Calderasib is a targeted therapy for the KRAS G12C mutation. The goal of this study is to learn if people who receive calderasib with SC pembrolizumab live longer without the cancer growing or spreading than in people who receive SC pembrolizumab with chemotherapy.

Critères d'inclusion

The main inclusion criteria include but are not limited to the following: • Has nonsquamous NSCLC (Stage IIIB, Stage IIIC) not eligible for curative resection or chemoradiation or Stage IV: M1a, M1b, or M1c • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)

Critères d'exclusion

The main exclusion criteria include but are not limited to the following: • Has diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea) • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption • Is HIV positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease • Has received prior systemic anticancer therapy for their advanced or metastatic NSCLC • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease • Has active infection requiring systemic therapy except those specified by protocol • Has history of stem cell/solid organ transplant • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Chine, Colombie, Grèce, Guatemala, Hongrie, Israël, Japon, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, Pérou, Pologne, Roumanie, Corée du Sud, Espagne, Taïwan, Turquie, Ukraine, Royaume-Uni
Promoteur
Merck Sharp & Dohme LLC(Industrie)
N° de protocole
1084-007
Pathologies
Non-small Cell Lung Cancer
Interventions
Médicament, Biologique

Traitements évalués

  • Calderasib
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
  • Pemetrexed
  • Cisplatin
  • Carboplatin

Lieux · 217

  • Zurich, SuisseKlinik fur Hamatologie und Onkologie Hirslanden Zurich ( Site 4001)Recrute dans ce centre
  • Zurich, SuisseStadtspital Zürich Triemli - Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie ( Site 4000)Recrute dans ce centre
  • Marseille, FranceHopital Europeen Marseille ( Site 1207)Recrute dans ce centre
  • Caen, FranceCHU Caen ( Site 1212)Recrute dans ce centre
  • Vandœuvre-lès-Nancy, FranceCentre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1209)Recrute dans ce centre
  • Pau, FranceCentre Hospitalier de Pau ( Site 1217)Recrute dans ce centre
  • Chambéry, FranceCentre Hospitalier Metropole Savoie Site de Chambery ( Site 1208)Recrute dans ce centre
  • Amiens, FranceClinique de l'Europe ( Site 1213)Recrute dans ce centre
  • Paris, FranceGroupe Hospitalier Paris Saint Joseph ( Site 1215)Recrute dans ce centre
  • Paris, FranceHôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1214)Recrute dans ce centre
  • Bolzano, ItalieAzienda Santiaria dell'Alto Adige, comprensorio di Bolzano ( Site 1818)Recrute dans ce centre
  • Modena, ItalieAzienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 1815)Recrute dans ce centre
  • Meldola, ItalieIRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1807)Recrute dans ce centre
  • Udine, ItalieP.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ( Site 1813)Recrute dans ce centre
  • Rome, ItalieAzienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata ( Site 1805)Recrute dans ce centre
  • Bergamo, ItalieAzienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1811)Recrute dans ce centre
  • Rozzano, ItalieIstituto Clinico Humanitas ( Site 1812)Recrute dans ce centre
  • Statte, ItalieOspedale San Giuseppe Moscati ( Site 1816)Recrute dans ce centre
  • Florence, ItalieAOU Careggi ( Site 1801)Recrute dans ce centre
  • Catanzaro, ItalieAOU Renato Dulbecco ( Site 1804)Recrute dans ce centre
  • Milan, ItalieASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1817)Recrute dans ce centre
  • Naples, ItalieA.O.R.N. Antonio Cardarelli ( Site 1810)Recrute dans ce centre
  • Pavia, ItaliePoliclinico San Matteo ( Site 1802)Recrute dans ce centre
  • Verona, ItalieAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento ( Site 1809)Recrute dans ce centre
  • Klagenfurt, AutricheKlinikum Klagenfurt am Wörthersee ( Site 1002)Recrute dans ce centre
  • Graz, AutricheMedizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 1005)Recrute dans ce centre
  • Vienna, AutricheKlinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1001)Recrute dans ce centre
  • Birmingham, États-UnisCentral Alabama Research ( Site 0108)Recrute dans ce centre
  • Farmington, États-UnisUniversity of Connecticut Health Center ( Site 0130)Recrute dans ce centre
  • Stamford, États-UnisStamford Hospital ( Site 0126)Recrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 217 des 221 centres listés au registre recrutent ; les 4 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 26 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 187 autres lieux

Autres identifiants

  • U1111-1307-9569 · autre registre
  • 2024-514500-14-00 · autre registre
  • MK-1084-007 · autre identifiant
  • KANDLELIT-007 · autre identifiant
  • jRCT2031240722 · autre registre

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.