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NCT07214779Recrutement en cours

Study to Evaluate INCB123667 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The purpose of this study is to evaluate INCB123667 versus investigator's choice of chemotherapy in participants with platinum-resistant ovarian cancer with cyclin E1 overexpression.

Critères d'inclusion

• Histological diagnosis of high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. • Have platinum-resistant disease. • Participants who have only had 1 line of platinum-based therapy must have received at least 4 cycles of platinum containing regimen. • Participants who have received 2 to 4 lines of platinum-based therapy must have progressed on or within 6 months after the last dose of platinum. • Archival FFPE tumor tissue block or slides from a specimen no older than 5 years must be available. If not available, participant must be willing to undergo a pretreatment tumor biopsy. • Received at least 1 and no more than 4 prior lines of systemic therapy following the initial diagnosis, after which single-agent chemotherapy is considered an appropriate next therapeutic option. • Should have received prior treatment with bevacizumab unless there was a contraindication for its use. • Should have received prior treatment with mirvetuximab soravtansine if the tumor is positive for FRα, unless there is an exception for its use on medical grounds. • Measurable disease per RECIST v1.1.

Critères d'exclusion

• Have endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of these histologies, or low-grade/borderline ovarian cancer. • Have primary platinum-refractory disease, defined as progression on or within 3 months after the last dose of first line platinum-containing therapy. • Clinically significant or uncontrolled cardiac disease within 6 months before the first dose of study treatment. • Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment, or history of other malignancy within 3 years before the first dose of study treatment. • Clinically significant gastrointestinal abnormalities. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Australie, Belgique, Canada, Irlande, Japon, Pays-Bas, Pologne, Porto Rico, Corée du Sud, Espagne, Royaume-Uni
Promoteur
Incyte Corporation(Industrie)
N° de protocole
INCB123667-305
Pathologies
Ovarian Cancer
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • INCB123667
  • Investigator's choice of chemotherapy

Collaborateurs

ENGOT Foundation, GOG Foundation

Lieux · 51

  • Bellinzona, SuisseOspedale Regionale Di BellinzonaRecrute dans ce centre
  • Frauenfeld, SuisseKantonsspital FrauenfeldRecrute dans ce centre
  • Geneva, SuisseHopitaux Universitaires de Geneve (Hug) (Hopital Cantonal)Recrute dans ce centre
  • Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne (Chuv) - Centre Du Cancer Lausanne-Batiment HospitRecrute dans ce centre
  • Lyon, FranceHopital Prive Jean MermozRecrute dans ce centre
  • Duarte, États-UnisCity of Hope Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Los Angeles, États-UnisValkyrie Clinical TrialsRecrute dans ce centre
  • Billings, États-UnisBillings ClinicRecrute dans ce centre
  • Charlotte, États-UnisNovant Presbyterian HospitalRecrute dans ce centre
  • Winston-Salem, États-UnisNovant Health Oncology SpecialistsRecrute dans ce centre
  • Eugene, États-UnisOncology Associates of Oregon, P.C.Recrute dans ce centre
  • Portland, États-UnisProvidence Cancer Institute Franz ClinicRecrute dans ce centre
  • Pittsburgh, États-UnisUniversity of Pittsburgh Cancer Institute Cancer ServicesRecrute dans ce centre
  • Sioux Falls, États-UnisSanford Cancer Center-Sioux FallsRecrute dans ce centre
  • Chattanooga, États-UnisErlanger Health, Inc.Recrute dans ce centre
  • Abilene, États-UnisTexas Oncology-AbileneRecrute dans ce centre
  • Sugar Land, États-UnisTexas Oncology Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Townsville, AustralieIcon Cancer Care - TownsvilleRecrute dans ce centre
  • Box Hill, AustralieEastern Health-Box Hill HospitalRecrute dans ce centre
  • Ghent, BelgiqueAz Maria Middelares GentRecrute dans ce centre
  • Montreal, CanadaCedars Cancer Centre - McGill University Health Centre (Muhc) - Glen SiteRecrute dans ce centre
  • Akashi-shi, JaponHyogo Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Hidaka-shi, JaponSaitama Medical University International Medical CenterRecrute dans ce centre
  • Kōtoku, JaponThe Cancer Institute Hospital of JfcrRecrute dans ce centre
  • Kurume, JaponKurume University HospitalRecrute dans ce centre
  • Matsuyama, JaponShikoku Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Minatoku, JaponThe Jikei University HospitalRecrute dans ce centre
  • Nagoya, JaponAichi Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Okayama, JaponOkayama University HospitalRecrute dans ce centre
  • Osaka, JaponOsaka International Cancer InstituteRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 51 des 198 centres listés au registre recrutent ; les 147 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 15 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 21 autres lieux

Autres identifiants

  • 2025-522748-42-00 · autre registre
  • GOG-3137 · autre identifiant
  • ENGOT-OV95 · autre identifiant
  • 2025 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.