Aller au contenu
GeoClinicalTrials
Retour à la recherche

NCT07218809Recrutement en cours

AZD5335 vs. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-high and AZD5335 vs. Chemotherapy in FRα-low Platinum-resistant Ovarian Cancer

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD5335 versus standard of care by assessment of progression-free survival (PFS) in women with high-grade, platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, expressing high or low FRα levels.

Critères d'inclusion

• Participants with confirmed diagnosis of high-grade serous EOC, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer. • Participants must have platinum-resistant disease: • Participants who have only had one prior line of platinum-based therapy must have received at least 4 cycles of platinum, must have had a response (CR or PR) and then progressed between \> 3 months and ≤ 6 months after the date of the last dose of platinum. • Participants who have received 2 or 3 lines of platinum therapy must have progressed ≤ 6 months after the date of the last dose of platinum. • Participants must have radiologically progressed on or after their most recent line of therapy. • Participants must have received at least one, but no more than 3, prior systemic lines of anti-cancer therapy, and for whom single-agent therapy is appropriate as the next line of treatment • Participants with documented BRCA mutation (germline and/or somatic) must have received prior PARPi if the participant is eligible per approved label and standard-of-care institutional guidelines, except in cases of documented contraindication, precaution or intolerance. • Provision of an FFPE tumour tissue sample

Critères d'exclusion

• Participants with endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumours containing any of the above histologies, or low-grade or borderline ovarian tumour. • Primary platinum-refractory disease, defined as disease that did not respond to or has progressed ≤ 3 months after the last dose of first line platinum-containing chemotherapy. • Participants with active or chronic corneal disorders, history of corneal transplantation, or active ocular conditions requiring ongoing treatment/monitoring • Current signs, symptoms, or clinical investigations consistent with bowel obstruction, including sub-occlusive disease. • Participant has non-infectious ILD/pneumonitis or has a history of non-infectious ILD/pneumonitis that required oral or IV steroids or supplemental oxygen, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening. • Prior treatment with any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i ADC. • Major surgical procedure within 4 weeks of the first dose of study intervention

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, États-Unis, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Chine, Tchéquie, Danemark, Grèce, Inde, Irlande, Israël, Japon, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Royaume-Uni
Promoteur
AstraZeneca(Industrie)
N° de protocole
D8991C00001
Pathologies
Epithelial Ovarian Cancer
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • AZD5335
  • Mirvetuximab Soravtansine (MIRV)
  • Paclitaxel
  • Pegylated liposomal Doxorubicin (PLD)
  • Topotecan

Collaborateurs

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT), GOG Foundation, Ventana Medical Systems, Inc

Lieux · 95

  • Avignon, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Pau, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Pierre-Bénite, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Saint-Herblain, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Saint-Priest-en-Jarez, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Tours, FranceResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Birmingham, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Washington D.C., États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Gainesville, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Jupiter, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Miami, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Peoria, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Urbana, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Fort Wayne, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Indianapolis, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Louisville, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Towson, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Burlington, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Minneapolis, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Springfield, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Billings, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Omaha, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Las Vegas, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Chapel Hill, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Blue Ash, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Dayton, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Portland, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • Germantown, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
  • San Antonio, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 95 des 299 centres listés au registre recrutent ; les 204 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 21 juillet 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 65 autres lieux

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.