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NCT07278726Recrutement en cours

Upfront Targeted Axillary Dissection for Luminal Breast Cancer With Limited Axillary Involvement

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The present study aims to avoid axillary lymph node dissection (ALND) in patients with an Ultrasound (US) detected positive preoperative lymph node involvement (1 or 2 suspicious lymph-nodes) and a needle histology/cytology placing a marker in the most suspicious node undergoing upfront surgery if neoadjuvant treatment is not indicated. The marked lymph node will be retrieved along with sentinel lymphnode(SLN)(s) to minimize the false-negative rate and only in case of ≥3 positive SLNs ALND will be performed, in order to minimize surgical overtreatment among women with preoperatively confirmed axillary nodal metastasis.

Critères d'inclusion

• Diagnosis of T0-T1-T2 ER+/PR+ HER2- breast cancer with limited nodal involvement (1 or 2 suspicious lymph node on US, with at least 1 nodal positive cytology/histology) • M0 • Conservative surgery or mastectomy • Neoadjuvant treatment not recommended after a multidisciplinary discussion • Patients between 18 and 90 years old • Patients willing and able to follow the study procedures and available for follow-up over the entire duration of the study

Critères d'exclusion

• Psychiatric, addictive or any disorder, which compromises ability to give informed consent for participation in the study • Personal history of invasive breast cancer • Other invasive malignancies diagnosed in the last five years • Any condition that may expose the individual to a higher risk or preclude the study from achieving full compliance or completion • Contraindications to radiation therapy

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
—
Type d'étude
Observationnelle
Pays
Suisse, Italie
Promoteur
European Institute of Oncology(Autre)
N° de protocole
UID 5132
Pathologies
ALND, Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB), Targeted Axillary Dissection (TAD)
Interventions
Procédure

Traitements évalués

  • Upfront Targeted Axillary Dissection (UTAD)

Lieux · 5

  • Forlì, ItalieAUSL Romagna - Presidio Ospedaliero Morgagni-PierantoniRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieEuropean Institute of OncologyRecrute dans ce centre
  • Pavia, ItaliePoliclinico San MatteoRecrute dans ce centre
  • Roma, ItalieFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRecrute dans ce centre
  • Rozzano, ItalieIRCCS Humanitas Research HospitalRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 5 des 14 centres listés au registre recrutent ; les 9 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 16 juin 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Autres identifiants

  • L2-439 · autre identifiant

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.