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NCT07302919Recrutement en cours

Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus ABCB1 Inhibition Versus TACE Alone in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Résumé

IMPACT-TACE is an investigator-initiated, prospective, multicenter, randomized, double-blinded, interventional trial to test the hypothesis that the simultaneous application of doxorubicin with the ABCB1 inhibitor nicardipine would significantly improve the success rate of TACE treatment.

Critères d'inclusion

• Informed consent as documented by signature, • Age ≥18 years, • Diagnosis of HCC by biopsy or by established imaging criteria using CT or MRI, • At least one target lesion without prior treatment, • Diameter of the target lesion ≥3 cm and ≤8 cm, • Preserved liver function (no jaundice, no ascites, no overt hepatic encephalopathy). • For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive methods for at least 3 months after the TACE treatment.

Critères d'exclusion

• Any prior systemic therapy for advanced HCC, • Diffuse tumor lesions, extrahepatic metastases, or vascular invasion, • Hepatic encephalopathy, • Uncontrolled ascites or pleural effusion, • Jaundice, • Severe hypotension or hemodynamic shock or need of vasoactive medications, • Decompensated heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV, • eGFR \< 15 mL/min/1.73 m2 per MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) formula, • Myocardial infarction within the last 6 months, • Life expectancy \<12 weeks, • Contraindications to the class of drugs under study, e.g., known hypersensitivity or allergy to calcium antagonists, • Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant, • Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during study treatment or within at least 3 months after the TACE treatment.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 2 · Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse
Promoteur
University Hospital, Basel, Switzerland(Autre)
N° de protocole
2024-02072, bb24heim
Pathologies
Hepato Cellular Carcinoma (HCC)
Interventions
Produit combiné

Traitements évalués

  • DEB-DoxNic-TACE
  • current standard of care

Lieux · 3

  • Basel, SuisseUniversity Hospital BaselRecrute dans ce centre
  • Geneva, SuisseHôpitaux Universitaires de GenèveRecrute dans ce centre
  • Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, les 3 centres listés au registre recrutent.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 2 mars 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.