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NCT07361497Recrutement en cours

A Study to Evaluate Pumitamig Versus Durvalumab Following Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Critères d'inclusion

• Participants must have a histologically- or cytologically-confirmed diagnoses of non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable Stage III disease. • Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemoradiotherapy (a total dose of radiation of at least 54 Gy). • Participants must have no progressive disease (PD) following treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT). • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1.

Critères d'exclusion

• Participants with non-squamous histology must not have documented Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. • Participants must not have an active autoimmune disease. • Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events within 6 months prior to randomization, or significant risk of pulmonary hemorrhage. • Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis. • Participants must not have any prior anticancer therapy (outside of CCRT) for locally advanced Stage III disease. • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Grèce, Hong Kong, Hongrie, Inde, Irlande, Japon, Mexique, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
Bristol-Myers Squibb(Industrie)
N° de protocole
CA266-0001
Pathologies
Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Pumitamig
  • Durvalumab

Collaborateurs

BioNTech SE

Lieux · 192

  • Basel, SuisseUniversitaetsspital BaselRecrute dans ce centre
  • Bellinzona, SuisseOspedale Regionale Bellinzona e ValliRecrute dans ce centre
  • Münsterlingen, SuisseKantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AGRecrute dans ce centre
  • Sankt Gallen, SuisseKantonsspital St GallenRecrute dans ce centre
  • Bordeaux, FranceInstitut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud OuestRecrute dans ce centre
  • Lyon Cedex08, FranceCentre Leon BerardRecrute dans ce centre
  • Montpellier, FranceInstitut Régional du Cancer MontpellierRecrute dans ce centre
  • Saint-Herblain, FranceHôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de NantesRecrute dans ce centre
  • Toulouse, FranceCHU de Toulouse - Hopital LarreyRecrute dans ce centre
  • Lille, FranceCHU Lille - Institut Coeur PoumonRecrute dans ce centre
  • Limoges, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital DupuytrenRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceAssistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital NordRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital CochinRecrute dans ce centre
  • Augsburg, AllemagneKlinikum AugsburgRecrute dans ce centre
  • Koblenz, AllemagneKatholisches Klinikum-Koblenz MarienhofRecrute dans ce centre
  • Ludwigshafen am Rhein, AllemagneKlinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbHRecrute dans ce centre
  • Kiel, AllemagneUniversitatsklinikum Schleswig-HolsteinRecrute dans ce centre
  • Jena, AllemagneUniversitaetsklinikum JenaRecrute dans ce centre
  • Gröbenzell, AllemagneAsklepios Fachkliniken Muenchen-GautingRecrute dans ce centre
  • Haile, AllemagneKrankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau GgmbhRecrute dans ce centre
  • Hamburg, AllemagneLungenClinic Grosshansdorf GmbHRecrute dans ce centre
  • Immenhausen, AllemagneLungenfachklinik ImmenhausenRecrute dans ce centre
  • Regensburg, AllemagneUniversitaetsklinikum RegensburgRecrute dans ce centre
  • Naples, ItalieIstituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleRecrute dans ce centre
  • Ravenna, ItalieOspedale Santa Maria delle CrociRecrute dans ce centre
  • Aviano, ItalieCro-IrccsRecrute dans ce centre
  • Orbassano, ItalieAzienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaRecrute dans ce centre
  • Rome, ItaliePoliclinico Universitario Campus Bio-MedicoRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieOspedale San RaffaeleRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieIstituto Europeo di Oncologia IRCCSRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 192 des 260 centres listés au registre recrutent ; les 68 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 30 septembre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 162 autres lieux

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.