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NCT07361510Recrutement en cours

A Study to Evaluate the Efficacy of Pumitamig Versus Pembrolizumab in Participants With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 ≥ 50%. (ROSETTA Lung-202)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Pumitamig versus Pembrolizumab in participants with previously untreated advanced Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 ≥ 50%.

Critères d'inclusion

• Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (squamous and nonsquamous) with Stage IIIB/IIIC or Stage IV disease. • Participants must have a programmed death ligand-1 (PD-L1) expression ≥ 50%. • Participants must have measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. • Participants must have no prior systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC. • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.

Critères d'exclusion

• Participants must not have any documented actionable genomic alteration (AGA) for which first-line (1L) approved therapies are indicated. • Participants must not have any symptomatic untreated central nervous system (CNS) metastases, leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis) or spinal cord compression. • Participants must not have any significant cardiovascular impairment as evidenced by uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, or major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events (within 6 months prior to randomization), or significant risk of pulmonary hemorrhage. • Participants must not an active autoimmune disease. • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Argentine, Australie, Belgique, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Tchéquie, Finlande, Hongrie, Inde, Japon, Malaisie, Mexique, Pays-Bas, Norvège, Pérou, Pologne, Portugal, Roumanie, Singapour, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
Bristol-Myers Squibb(Industrie)
N° de protocole
CA266-0002
Pathologies
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Pumitamig
  • Pembrolizumab

Collaborateurs

BioNTech SE

Lieux · 180

  • Lausanne, SuisseCentre Hospitalier Universitaire VaudoisRecrute dans ce centre
  • Thun, SuisseOnkologiezentrum Thun-Berner Oberland Spital Sts AgRecrute dans ce centre
  • Nice, FranceCentre Antoine-LacassagneRecrute dans ce centre
  • Pessac, FranceCHU Bordeaux Haut-LevequeRecrute dans ce centre
  • Dijon, FranceCentre Hospitalier Universitaire (CHU) Dijon BourgogneRecrute dans ce centre
  • Limoges, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital DupuytrenRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceHopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital CochinRecrute dans ce centre
  • Quimper, FranceCentre Hospitalier de Cornouaille Quimper - ConcarneauRecrute dans ce centre
  • Reims, FranceInstitut Jean GodinotRecrute dans ce centre
  • Paris, FranceGroupe hospitalier Paris saint JosephRecrute dans ce centre
  • Wangen, AllemagneFachkliniken WangenRecrute dans ce centre
  • Landshut, AllemagneVK&K Studien GbRRecrute dans ce centre
  • Rosenheim, AllemagneRoMed Klinikum RosenheimRecrute dans ce centre
  • Kaiserslautern, AllemagneWestpfalz- KlinikumRecrute dans ce centre
  • Langen, AllemagneGemeinschaftspraxis für Hämatologie und OnkologieRecrute dans ce centre
  • Dortmund, AllemagneGEFOS Society for Oncological StudiesRecrute dans ce centre
  • Lübeck, AllemagneUniversitatsklinikum Schleswig-HolsteinRecrute dans ce centre
  • Erfurt, AllemagneHELIOS Klinikum ErfurtRecrute dans ce centre
  • Berlin, AllemagneHelios Klinikum Emil Von Behring GmbhRecrute dans ce centre
  • Braunschweig, AllemagneStaedtisches Klinikum Braunschweig gGmbHRecrute dans ce centre
  • Essen, AllemagneKliniken Essen-Mitte/Huyssens-StiftRecrute dans ce centre
  • Gera, AllemagneSRH Wald-Klinikum Gera GmbHRecrute dans ce centre
  • Ferrara (Cona), ItalieAOU di Ferrara Arcispedale S. AnnaRecrute dans ce centre
  • Aviano, ItalieCro-IrccsRecrute dans ce centre
  • Catania, ItaliePoliclinico "G. Rodolico"Recrute dans ce centre
  • Candiolo, ItalieIstituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrute dans ce centre
  • Genova, ItalieIRCCS AOM Azienda Ospedaliera MetropolitanaRecrute dans ce centre
  • Milan, ItalieOspedale San RaffaeleRecrute dans ce centre
  • Naples, ItalieIstituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleRecrute dans ce centre
  • Novara, ItalieAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, 180 des 283 centres listés au registre recrutent ; les 103 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 23 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 150 autres lieux

Autres identifiants

  • 2025-523586-18 · autre identifiant
  • U1111-1326-9286 · autre identifiant
  • 2025 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.