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NCT07405151Recrutement en cours

A Clinical Trial of Ifinatamab Deruxtecan in People With Advanced Esophageal Cancer (MK-3475-06F)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The purpose of this trial is to assess if ifinatamab deruxtecan (I-DXd) can treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). I-DXd is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goal of this trial is to learn how many participants who receive I-DXd have the cancer respond, which means the cancer gets smaller or goes away.

Critères d'inclusion

• Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) • Has disease progression after 1 or 2 prior lines of systemic therapy for unresectable locally advanced or metastatic ESCC • Has measurable disease • If infected with human immunodeficiency virus (HIV), has well-controlled HIV on antiretroviral therapy • Has adequate organ function

Critères d'exclusion

• Has histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma subtype • Has uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention • Has clinically significant corneal disease • Has any of the following within 6 months before screening: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, other arterial thromboembolic event • If infected with HIV, has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease • Has uncontrolled or significant cardiovascular disease • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis • Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids or has current diagnosis of ILD or has clinical or radiographic suspicion of ILD for which the diagnosis of ILD cannot be ruled out • Has active infection requiring systemic therapy other than those permitted. • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses, including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months of the study enrollment, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, pleural effusion, etc), and potential pulmonary involvement caused by any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders (eg, rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, sarcoidosis, etc), prior pneumonectomy, or requirement for supplemental oxygen

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 1 · Phase 2
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, États-Unis, Brésil, Chili, Chine, Tchéquie, Japon, Norvège, Corée du Sud, Taïwan, Thaïlande
Promoteur
Merck Sharp & Dohme LLC(Industrie)
N° de protocole
3475-06F
Pathologies
Oesophageal Squamous Cell Carcinoma
Interventions
Biologique, Médicament

Traitements évalués

  • I-DXd
  • Rescue Medication

Collaborateurs

Daiichi Sankyo

Lieux · 32

  • Chur, SuisseKantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3700)Recrute dans ce centre
  • Geneva, SuisseHopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 3701)Recrute dans ce centre
  • Pittsburgh, États-UnisUPMC Hillman Cancer Center ( Site 3904)Recrute dans ce centre
  • Natal, BrésilLiga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 3301)Recrute dans ce centre
  • Porto Alegre, BrésilHospital Nossa Senhora Da Conceicao ( Site 3300)Recrute dans ce centre
  • Santiago, ChiliFundación Arturo López Pérez ( Site 3400)Recrute dans ce centre
  • Santiago, ChiliBradfordhill ( Site 3401)Recrute dans ce centre
  • Hefei, ChineAnhui Provincial Hospital ( Site 2506)Recrute dans ce centre
  • Beijing, ChineBeijing Cancer Hospital ( Site 2500)Recrute dans ce centre
  • Xiamen, ChineThe First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 2504)Recrute dans ce centre
  • Zhengzhou, ChineHenan Cancer Hospital ( Site 2501)Recrute dans ce centre
  • Xuzhou, ChineXuzhou Central Hospital ( Site 2502)Recrute dans ce centre
  • Jinan, ChineJinan Central Hospital ( Site 2507)Recrute dans ce centre
  • Hangzhou, ChineZhejiang Cancer Hospital ( Site 2511)Recrute dans ce centre
  • Brno, TchéquieMasarykuv onkologicky ustav ( Site 4000)Recrute dans ce centre
  • Nagoya, JaponAichi Cancer Center ( Site 2702)Recrute dans ce centre
  • Yokohama, JaponKanagawa Cancer Center ( Site 2701)Recrute dans ce centre
  • Chūō, JaponNational Cancer Center Hospital ( Site 2700)Recrute dans ce centre
  • Oslo, NorvègeOslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3501)Recrute dans ce centre
  • Goyang-si, Corée du SudNational Cancer Center ( Site 2902)Recrute dans ce centre
  • Seoul, Corée du SudAsan Medical Center ( Site 2901)Recrute dans ce centre
  • Seoul, Corée du SudSamsung Medical Center ( Site 2900)Recrute dans ce centre
  • Kaohsiung City, TaïwanChang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3003)Recrute dans ce centre
  • Taichung, TaïwanChina Medical University Hospital ( Site 3007)Recrute dans ce centre
  • Tainan, TaïwanNational Cheng Kung University Hospital ( Site 3001)Recrute dans ce centre
  • Taipei, TaïwanNational Taiwan University Hospital ( Site 3000)Recrute dans ce centre
  • Taipei, TaïwanNational Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3010)Recrute dans ce centre
  • Taipei, TaïwanTaipei Veterans General Hospital ( Site 3005)Recrute dans ce centre
  • Taoyuan, TaïwanChang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3006)Recrute dans ce centre
  • Bangkoknoi, ThaïlandeFaculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3102)Recrute dans ce centre

Au total, dans le monde, les 32 centres listés au registre recrutent.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 2 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

+ 2 autres lieux

Autres identifiants

  • 2026-525213-31-00 · autre registre
  • U1111-1329-6558 · autre identifiant
  • MK-3475-06F · autre identifiant
  • jRCT2041250179 · autre registre

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.