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NCT07531095Recrutement en cours

Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) in Small Cell Lung Cancer (SCLC)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with ZL-1310 with or without durvalumab and to determine the maximum tolerated combination dose (MTCD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of ZL-1310 in combination with tarlatamab.

Critères d'inclusion

• Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years) at the time of signing the informed consent. • Participants with Histologically or cytologically confirmed SCLC: • For Part 1, participants must have SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy. • For Parts 1 and 2, participants must have progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based therapy. No prior tarlatamab is allowed in Cohort 2-1. • For Part 3, participants must have extensive-stage SCLC (ES-SCLC) with no prior systemic treatment other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy. Note: Participants with prior treatment for limited-stage SCLC (LS-SCLC) before diagnosis of ES SCLC are permitted. • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1. • At least 1 measurable lesion as defined per RECIST v1.1 within 21-day screening period, not previously irradiated. • Adequate organ function (hematological, coagulation, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function).

Critères d'exclusion

• Symptomatic CNS metastases. Participants with treated brain metastases are eligible provided they meet the criteria specified in the protocol. • History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis. • Received thoracic radiation therapy within 90 days prior to first dose of trial intervention. • Prior therapy with any delta-like ligand 3 (DLL3)-directed therapy. • Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload. • Receiving strong CYP3A4 or CPY2D6 inhibitors within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of trial treatment. • Enrollment in any tarlatamab clinical trial.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 1
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, États-Unis, Australie, Belgique, Pologne, Espagne, Turquie
Promoteur
Amgen(Industrie)
N° de protocole
20250114
Pathologies
Small Cell Lung Cancer
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • ZL-1310
  • Tarlatamab
  • Durvalumab

Lieux · 27

  • Sankt Gallen, SuisseKantonsspital Sankt GallenRecrute dans ce centre
  • Bron, FranceCentre Hospitalier Universitaire de Lyon Hopital Louis PradelRecrute dans ce centre
  • Marseille, FranceHopital de la TimoneRecrute dans ce centre
  • Villejuif, FranceGustave RoussyRecrute dans ce centre
  • Dresden, AllemagneUniversitaetsklinikum DresdenRecrute dans ce centre
  • Würzburg, AllemagneUniversitaetsklinikum WuerzburgRecrute dans ce centre
  • Goodyear, États-UnisCity of Hope Cancer Center PhoenixRecrute dans ce centre
  • Tampa, États-UnisMoffitt Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Zion, États-UnisCity of Hope ChicagoRecrute dans ce centre
  • Saint Paul, États-UnisHealth Partners Cancer Center at Regions HospitalRecrute dans ce centre
  • New York, États-UnisNew York University Cancer InstituteRecrute dans ce centre
  • Memphis, États-UnisBaptist Cancer CenterRecrute dans ce centre
  • Fairfax, États-UnisNext VirginiaRecrute dans ce centre
  • Clayton, AustralieMonash Medical CentreRecrute dans ce centre
  • Brussels, BelgiqueInstitut Jules BordetRecrute dans ce centre
  • Ghent, BelgiqueUniversitair Ziekenhuis GentRecrute dans ce centre
  • Wilrijk, BelgiqueZiekenhuis aan de Stroom AugustinusRecrute dans ce centre
  • Gdansk, PologneUniwersyteckie Centrum KliniczneRecrute dans ce centre
  • Gliwice, PologneNarodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyRecrute dans ce centre
  • Málaga, EspagneHospital Clinico Universitario Virgen de la VictoriaRecrute dans ce centre
  • Barcelona, EspagneHospital Universitari Vall d HebronRecrute dans ce centre
  • Valencia, EspagneHospital Clinico Universitario de ValenciaRecrute dans ce centre
  • Madrid, EspagneHospital Universitario Ramon y CajalRecrute dans ce centre
  • Madrid, EspagneHospital Universitario 12 de OctubreRecrute dans ce centre
  • Adana, TurquieAdana Sehir Egitim ve Arastirma HastanesiRecrute dans ce centre
  • Ankara, TurquieHacettepe Universitesi Tip Fakultesi HastanesiRecrute dans ce centre
  • Izmir, TurquieIzmir Ekonomi Universitesi Medical Point HastanesiRecrute dans ce centre

Au total, dans le monde, les 27 centres listés au registre recrutent.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 21 août 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Autres identifiants

  • 2025-522888-15-00 · n° CTIS
  • 2025 · financement NIH

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.