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NCT07611110Recrutement en cours

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Fiche officielleVersion simplifiée

Résumé

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

Critères d'inclusion

• ≥ 18 years of age. • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate. • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone. • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan. • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate. • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC. • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.). • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL). • ECOG performance status of 0 to 2. • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol. • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention. • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners.

Critères d'exclusion

• Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted). • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3. • Receipt of \> 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC. • History of another primary malignancy, with exceptions. • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions. • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention. • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions.

Contacts

Les coordonnées de l'équipe de l'essai s'affichent sur demande.

Voir la fiche officielle de l'essai
Statut
Recrutement en cours
Phase
Phase 3
Type d'étude
Interventionnelle
Pays
Suisse, France, Allemagne, Italie, Autriche, États-Unis, Australie, Belgique, Brésil, Canada, Chine, Finlande, Inde, Israël, Japon, Pays-Bas, Pologne, Corée du Sud, Espagne, Suède, Taïwan, Thaïlande, Turquie, Royaume-Uni
Promoteur
AstraZeneca(Industrie)
N° de protocole
D9735C00001
Pathologies
Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Interventions
Médicament

Traitements évalués

  • Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
  • Cabazitaxel
  • Abiraterone
  • Enzalutamide
  • Apalutamide
  • Darolutamide
  • Deutenzalutamide
  • Radium-223

Lieux · 19

  • Dothan, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
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  • Newport Beach, États-UnisResearch SiteRecrute dans ce centre
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Au total, dans le monde, 19 des 151 centres listés au registre recrutent ; les 132 autres ne recrutent pas actuellement.

Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 19 octobre 2026).

Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.

Voir aussi

Autres versions

Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.