NCT07617610Recrutement en cours
Primary and Acquired Resistance to Targeted Treatment in BRAF V600E-mutated Metastatic Colorectal Cancer
Résumé
This study prospectively investigates the molecular mechanisms of primary and acquired resistance to standard-of-care BRAF V600E-directed therapy in patients with metastatic colorectal cancer and aims to pre-clinically develop novel strategies to reverse therapy resistance. Clinically approved combination treatment with cetuximab, encorafenib and chemotherapy improves patient outcomes, yet patients eventually experience disease progression. In this prospective multicenter study, tumor tissue, blood, and stool samples will be collected before treatment and at progression, to identify genetic and non-genetic mechanisms of resistance. Additionally, tumor tissue-based in vitro models (patient-derived organoids, PDOs) will be generated and exploited for functional in vitro testing, including genomic and pharmacologic perturbation studies. The overarching goal is to generate knowledge that can help develop new and more effective treatment strategies for future patients.
Critères d'inclusion
• Diagnosis of unresectable or metastatic BRAF V600E-mutated colorectal cancer • Planned initiation of treatment with combined anti-EGFR antibody and BRAF inhibitor • Patients receiving treatment in any line, with or without chemotherapy • At least one tumor lesion accessible for biopsy • ECOG performance status 0-2 • Life expectancy of at least 3 months • Age ≥18 years • Ability to provide written informed consent
Critères d'exclusion
• Medical or surgical contraindication for tumor biopsy • Active second malignancy (except non-melanoma skin cancer) • Inability to comply with study procedures (e.g., due to language barriers or cognitive impairment) • Pregnancy or breastfeeding • Previous treatment with a BRAF inhibitor
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- —
- Type d'étude
- Observationnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- Swiss Cancer Institute(Autre)
- N° de protocole
- SAKK 41/23
- Pathologies
- Metastatic Colorectal Cancer, BRAF V600E Mutation
- Interventions
- Autre
Traitements évalués
- Longitudinal translational sampling
Lieux · 13
- Aarau, SuisseKantonsspital AarauRecrute dans ce centre
- Baden, SuisseKantonsspital BadenRecrute dans ce centre
- Basel, SuisseSt. ClaraspitalRecrute dans ce centre
- Basel, SuisseUniversitaetsspital BaselRecrute dans ce centre
- Bern, SuisseInselspital BernRecrute dans ce centre
- Biel, SuisseSpitalzentrum Biel - MEDIN La TourRecrute dans ce centre
- Chur, SuisseKantonsspital GraubündenRecrute dans ce centre
- Lucerne, SuisseLuzerner KantonsspitalRecrute dans ce centre
- Sankt Gallen, SuisseHOCH Health Ostschweiz - Kantonsspital St. GallenRecrute dans ce centre
- Solothurn, SuisseBürgerspital SolothurnRecrute dans ce centre
- Villars-sur-Glâne, SuisseHFR Freiburg - KantonsspitalRecrute dans ce centre
- Winterthur, SuisseKantonsspital WinterthurRecrute dans ce centre
- Zurich, SuisseUniversitätsspital Zürich USZRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, les 13 centres listés au registre recrutent.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 16 juillet 2026).
Ce statut peut avoir changé et ne dit rien de votre éligibilité : avant toute démarche, vérifiez avec votre oncologue ou le centre.
Voir aussi
Autres versions
Ces résultats sont indicatifs et ne remplacent pas un avis médical — à discuter avec votre médecin.